- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00639847
Tässä tutkimuksessa verrattiin sairaanhoitajien tai hengitysterapeutin tarjoamaa astman hallintaohjelmaa kotona
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan hengitysterapeuttien tarjoaman astman kotona hoidettavan ohjelman roolia tulosten parantamisessa ja hoidon kustannusten alentamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Taudinhallinta voi parantaa tuloksia ja vähentää kustannuksia. Vertailimme hengitysterapeuttien (RT) tai sairaanhoitajien (RN:t) tarjoamaa astman hallintaohjelmaa (AMP) tavanomaiseen hoitoon (SC) 159 aikuisella, joilla oli kohtalainen tai vaikea astma, määrittääksemme sen vaikutuksen terveydenhuollon käyttöön. potilastyytyväisyys (PS) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL).
Menetelmät: Tämä yksi keskus, mahdollinen tutkimus satunnaistettiin 18–64-vuotiaat henkilöt kolmeen ryhmään: SC, AMP-RT tai AMP-RN. Tulokset kuuden kuukauden kohdalla olivat HCU, kustannukset, keuhkojen toiminta, oireet, ympäristöarviointi, astman itsehoito, HRQOL (SF-36; St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) ja PS. Taajuuksia verrattiin käyttämällä chi 2:ta; kaikkia muita muuttujia verrattiin käyttämällä ANOVAa post-hoc-testiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumaan kutsuttiin aikuispotilaita (18-64-vuotiaita), joita hoidettiin ED:ssä tai jotka olivat sairaalahoidossa astman akuutin pahenemisen vuoksi yliopiston opetussairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisältää muita keuhkosairauksia tai samanaikaisen sairauden diagnoosin, joka oli luonteeltaan vammauttava.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ryhmä 1
tämä on hoidon standardiryhmä.
Kontrolliryhmää neuvotaan palaamaan tavallisten lääkäreidensä luo rutiinitarkastukseen lääkärin määräämänä ajankohtana.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Ryhmä 2 saa rutiininomaisia kotikäyntejä sairaanhoitajilta kotiterveydenhuollon toimesta.
|
AMP sisälsi astmakasvatuksen (lääkkeiden käyttö, seuranta, laukaisijat, astmakohtausten hallintatoimenpiteet), esittelyn ja koulutuksen (huippuvirtausmittarin käyttö, MDI:n ja sumuttimen käyttö, astmapäiväkirja), kotiympäristön arvioinnin ja ehdotuksia ympäristön muuttamiseksi (patjan päälliset, pölyn, lemmikkien, savujen, puhdistusaineiden, kukon särkien torjunta jne.)
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Hengitysterapeuttien tarjoama in-home astman hallintaohjelma (AMP).
AMP sisälsi astmakasvatuksen (lääkkeiden käyttö, seuranta, laukaisijat, astmakohtausten hallintatoimenpiteet), esittelyn ja koulutuksen (huippuvirtausmittarin käyttö, MDI:n ja sumuttimen käyttö, astmapäiväkirja), kotiympäristön arvioinnin ja ehdotuksia ympäristön muuttamiseksi (patjan päälliset, pölyn, lemmikkien, savujen, puhdistusaineiden, kukon särkien torjunta jne.)
|
AMP sisälsi astmakasvatuksen (lääkkeiden käyttö, seuranta, laukaisijat, astmakohtausten hallintatoimenpiteet), esittelyn ja koulutuksen (huippuvirtausmittarin käyttö, MDI:n ja sumuttimen käyttö, astmapäiväkirja), kotiympäristön arvioinnin ja ehdotuksia ympäristön muuttamiseksi (patjan päälliset, pölyn, lemmikkien, savujen, puhdistusaineiden, kukon särkien torjunta jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö (sairaalahoidot, sairaalapäivät, ensiapukäynnit, klinikkakäynnit) ja kustannukset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36 ja St. George's Respiratory Questionnaire), hapetus, keuhkojen toiminta, oireet, potilastyytyväisyys ja astman itsehoitopisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Päätutkija: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Päätutkija: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 989-0030-090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .