Cette étude a comparé un programme de gestion de l'asthme à domicile fourni par des infirmières ou des thérapeutes respiratoires
21 mars 2008 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Une étude contrôlée randomisée pour évaluer le rôle d'un programme de gestion de l'asthme à domicile fourni par des thérapeutes respiratoires dans l'amélioration des résultats et la réduction du coût des soins
Cette étude a comparé un programme de gestion de l'asthme à domicile fourni par des infirmières ou des inhalothérapeutes pour voir si les personnes recevant le programme avaient moins d'hospitalisations, de visites à la clinique et aux urgences et des niveaux plus élevés de satisfaction et de qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La gestion de la maladie peut améliorer les résultats et réduire les coûts. Nous avons comparé un programme de gestion de l'asthme à domicile (AMP) dispensé par des inhalothérapeutes (RT) ou des infirmières (IA) aux soins standard (SC) chez 159 adultes souffrant d'asthme modéré à sévère afin de déterminer l'effet sur l'utilisation des soins de santé (HCU). la satisfaction des patients (PS) et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
Méthodes : Cet essai prospectif monocentrique a randomisé des sujets âgés de 18 à 64 ans en trois groupes : SC, AMP-RT ou AMP-RN. Les résultats à six mois étaient HCU, coût, fonction pulmonaire, symptômes, évaluation environnementale, autogestion de l'asthme, HRQOL (SF-36 ; St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) et PS. Les fréquences ont été comparées en utilisant chi 2 ; toutes les autres variables ont été comparées par ANOVA avec un test post-hoc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes (âgés de 18 à 64 ans) traités aux urgences ou hospitalisés pour une exacerbation aiguë de l'asthme au CHU ont été invités à participer.
Critère d'exclusion:
- Inclut d'autres troubles pulmonaires ou un diagnostic de maladie comorbide de nature invalidante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe 1
il s'agit du groupe de contrôle de la norme de soins.
Le groupe témoin sera invité à retourner chez son médecin traitant pour un suivi de routine à un moment qui sera spécifié par le médecin.
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Comparateur actif: Groupe 2
Le groupe 2 recevra des visites à domicile de routine d'infirmières fournies par une agence de soins à domicile.
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L'AMP comprenait une éducation sur l'asthme (utilisation de médicaments, surveillance, déclencheurs, étapes pour gérer les crises d'asthme), une démonstration et une formation (utilisation d'un débitmètre de pointe, utilisation d'inhalateurs-doseurs et de nébuliseurs, journal sur l'asthme), une évaluation de l'environnement domestique et des suggestions de changements environnementaux (couvre-matelas, contrôle de la poussière, des animaux domestiques, des fumées, des produits de nettoyage, du contrôle des cafards, etc.)
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Comparateur actif: Groupe 3
Programme de gestion de l'asthme à domicile (AMP) dispensé par des inhalothérapeutes.
L'AMP comprenait une éducation sur l'asthme (utilisation de médicaments, surveillance, déclencheurs, étapes pour gérer les crises d'asthme), une démonstration et une formation (utilisation d'un débitmètre de pointe, utilisation d'inhalateurs-doseurs et de nébuliseurs, journal sur l'asthme), une évaluation de l'environnement domestique et des suggestions de changements environnementaux (couvre-matelas, contrôle de la poussière, des animaux domestiques, des fumées, des produits de nettoyage, du contrôle des cafards, etc.)
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L'AMP comprenait une éducation sur l'asthme (utilisation de médicaments, surveillance, déclencheurs, étapes pour gérer les crises d'asthme), une démonstration et une formation (utilisation d'un débitmètre de pointe, utilisation d'inhalateurs-doseurs et de nébuliseurs, journal sur l'asthme), une évaluation de l'environnement domestique et des suggestions de changements environnementaux (couvre-matelas, contrôle de la poussière, des animaux domestiques, des fumées, des produits de nettoyage, du contrôle des cafards, etc.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation des soins de santé (hospitalisations, journées d'hospitalisation, visites aux urgences, visites à la clinique) et coût.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé (SF-36 et St. George's Respiratory Questionnaire), oxygénation, fonction pulmonaire, symptômes, satisfaction des patients et score d'autogestion de l'asthme
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Chercheur principal: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Chercheur principal: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2008
Première publication (Estimation)
20 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 989-0030-090
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