Deze studie vergeleek een thuisprogramma voor astmabeheer dat werd aangeboden door verpleegkundigen of ademhalingstherapeuten
21 maart 2008 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de rol te evalueren van een door ademhalingstherapeuten aangeboden thuisprogramma voor de behandeling van astma bij het verbeteren van de resultaten en het verlagen van de kosten van de zorg
Deze studie vergeleek een thuisprogramma voor astmabeheersing dat werd gegeven door verpleegkundigen of ademhalingstherapeuten om te zien of degenen die het programma ontvingen minder ziekenhuisopnames, bezoeken aan klinieken en spoedeisende hulp hadden en een hogere mate van tevredenheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Ziektebeheer kan de resultaten verbeteren en de kosten verlagen. We vergeleken een in-home astma management programma (AMP) geleverd door ademhalingstherapeuten (RT's) of verpleegkundigen (RN's) met standaardzorg (SC) bij 159 volwassenen met matige tot ernstige astma om het effect op het gebruik van gezondheidszorg (HCU) te bepalen. patiënttevredenheid (PS) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL).
Methoden: Deze prospectieve studie in één centrum verdeelde proefpersonen in de leeftijd van 18-64 jaar in drie groepen: SC, AMP-RT of AMP-RN. Resultaten na zes maanden waren HCU, kosten, longfunctie, symptomen, beoordeling van de omgeving, zelfmanagement van astma, HRQOL (SF-36; St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) en PS. Frequenties werden vergeleken met behulp van chi 2; alle andere variabelen werden vergeleken met behulp van ANOVA met een post-hoc test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd 18-64 jaar) die werden behandeld op de SEH of in het ziekenhuis werden opgenomen voor een acute exacerbatie van astma in het academisch ziekenhuis van de universiteit, werden uitgenodigd om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Inclusief andere longaandoeningen of diagnose van comorbide ziekte die invaliderend van aard was.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: groep 1
dit is de zorgstandaard controlegroep.
De controlegroep krijgt de instructie om op een door de arts te bepalen tijdstip terug te keren naar hun reguliere arts voor routinecontrole.
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Groep 2 krijgt standaard huisbezoeken van verpleegkundigen van een thuiszorgorganisatie.
|
De AMP omvatte astma-educatie (medicatiegebruik, monitoring, triggers, stappen om astma-aanvallen te beheersen), demonstratie en training (gebruik van piekstroommeter, gebruik van MDI en vernevelaar, astma-dagboek), beoordeling van de thuisomgeving en suggesties voor veranderingen in de omgeving (matrashoezen, bestrijding van stof, huisdieren, dampen, schoonmaakmiddelen, bestrijding van kakkerlakken, enz.)
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
In-home astma management programma (AMP) verzorgd door ademhalingstherapeuten.
De AMP omvatte astma-educatie (medicatiegebruik, monitoring, triggers, stappen om astma-aanvallen te beheersen), demonstratie en training (gebruik van piekstroommeter, gebruik van MDI en vernevelaar, astma-dagboek), beoordeling van de thuisomgeving en suggesties voor veranderingen in de omgeving (matrashoezen, bestrijding van stof, huisdieren, dampen, schoonmaakmiddelen, bestrijding van kakkerlakken, enz.)
|
De AMP omvatte astma-educatie (medicatiegebruik, monitoring, triggers, stappen om astma-aanvallen te beheersen), demonstratie en training (gebruik van piekstroommeter, gebruik van MDI en vernevelaar, astma-dagboek), beoordeling van de thuisomgeving en suggesties voor veranderingen in de omgeving (matrashoezen, bestrijding van stof, huisdieren, dampen, schoonmaakmiddelen, bestrijding van kakkerlakken, enz.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorg (hospitalisaties, ziekenhuisdagen, bezoeken aan spoedeisende hulp, kliniekbezoeken) en kosten.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36 en St. George's Respiratory Questionnaire), oxygenatie, longfunctie, symptomen, patiënttevredenheid en zelfmanagementscore voor astma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Hoofdonderzoeker: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Hoofdonderzoeker: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 989-0030-090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .