Tato studie porovnávala domácí program léčby astmatu, který poskytují sestry nebo respirační terapeuti
21. března 2008 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení role domácího programu léčby astmatu poskytovaného respiračními terapeuty při zlepšování výsledků a snižování nákladů na péči
Tato studie porovnávala domácí program léčby astmatu poskytovaný zdravotními sestrami nebo respiračními terapeuty, aby se zjistilo, zda ti, kteří byli do tohoto programu zařazeni, měli méně hospitalizací, návštěv na klinikách a pohotovosti a vyšší úrovně spokojenosti a kvality života související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Management nemocí může zlepšit výsledky a snížit náklady. Porovnali jsme domácí program léčby astmatu (AMP) poskytovaný respiračními terapeuty (RT) nebo sestrami (RN) se standardní péčí (SC) u 159 dospělých se středně těžkým až těžkým astmatem, abychom určili účinek na využití zdravotní péče (HCU). spokojenost pacientů (PS) a kvalita života související se zdravím (HRQOL).
Metody: Tato prospektivní studie z jediného centra randomizovala subjekty ve věku 18–64 let do tří skupin: SC, AMP-RT nebo AMP-RN. Výsledky po šesti měsících byly HCU, náklady, plicní funkce, symptomy, hodnocení prostředí, self-management astmatu, HRQOL (SF-36; St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) a PS. Frekvence byly porovnány pomocí chi 2; všechny ostatní proměnné byly porovnány pomocí ANOVA s post-hoc testem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti byli pozváni dospělí pacienti (ve věku 18-64 let) léčení na ED nebo hospitalizovaní pro akutní exacerbaci astmatu ve fakultní nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Zahrnuty další plicní poruchy nebo diagnóza komorbidního onemocnění, které mělo invalidizující povahu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: skupina 1
toto je standardní kontrolní skupina péče.
Kontrolní skupina bude instruována, aby se vrátila ke svým běžným lékařům na rutinní sledování v době, kterou určí lékař.
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Skupina 2 bude přijímat běžné domácí návštěvy sester, které zajišťuje agentura domácí zdravotní péče.
|
AMP zahrnoval osvětu o astmatu (používání léků, monitorování, spouštěče, kroky ke zvládání astmatických záchvatů), předvádění a školení (používání špičkového průtokoměru, použití MDI a nebulizátoru, deník astmatu), hodnocení domácího prostředí a návrhy na změny prostředí (potahy matrací, kontrola prachu, domácích zvířat, výparů, čisticích prostředků, hubení švábů atd.)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3
Program domácí léčby astmatu (AMP) poskytovaný respiračními terapeuty.
AMP zahrnoval osvětu o astmatu (používání léků, monitorování, spouštěče, kroky ke zvládání astmatických záchvatů), předvádění a školení (používání špičkového průtokoměru, použití MDI a nebulizátoru, deník astmatu), hodnocení domácího prostředí a návrhy na změny prostředí (potahy matrací, kontrola prachu, domácích zvířat, výparů, čisticích prostředků, hubení švábů atd.)
|
AMP zahrnoval osvětu o astmatu (používání léků, monitorování, spouštěče, kroky ke zvládání astmatických záchvatů), předvádění a školení (používání špičkového průtokoměru, použití MDI a nebulizátoru, deník astmatu), hodnocení domácího prostředí a návrhy na změny prostředí (potahy matrací, kontrola prachu, domácích zvířat, výparů, čisticích prostředků, hubení švábů atd.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití zdravotní péče (hospitalizace, dny v nemocnici, návštěvy pohotovosti, návštěvy klinik) a náklady.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím (SF-36 a St. George's Respiratory Questionnaire), oxygenace, plicní funkce, symptomy, spokojenost pacientů a skóre self-managementu astmatu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Vrchní vyšetřovatel: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Vrchní vyšetřovatel: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 989-0030-090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .