Denne studien sammenlignet et astmabehandlingsprogram i hjemmet levert av sykepleiere eller respiratorterapeuter
21. mars 2008 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En randomisert kontrollert studie for å evaluere rollen til et hjemmebehandlingsprogram for astmasykdom levert av respiratorterapeuter for å forbedre resultatene og redusere kostnadene ved behandlingen
Denne studien sammenlignet et astmabehandlingsprogram i hjemmet levert av sykepleiere eller respiratorterapeuter for å se om de som mottok programmet hadde færre sykehusinnleggelser, klinikk- og akuttmottaksbesøk og høyere nivåer av tilfredshet og helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Sykdomsbehandling kan forbedre resultatene og redusere kostnadene. Vi sammenlignet et astmabehandlingsprogram (AMP) levert av åndedrettsterapeuter (RT) eller sykepleiere (RN) med standardbehandling (SC) hos 159 voksne med moderat til alvorlig astma for å bestemme effekten på bruk av helsetjenester (HCU), pasienttilfredshet (PS) og helserelatert livskvalitet (HRQOL).
Metoder: Dette enkeltsenteret, prospektive forsøk randomiserte forsøkspersoner, 18-64 år, til tre grupper: SC, AMP-RT eller AMP-RN. Utfall etter seks måneder var HCU, kostnad, lungefunksjon, symptomer, miljøvurdering, selvbehandling av astma, HRQOL (SF-36; St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) og PS. Frekvenser ble sammenlignet ved bruk av chi 2; alle andre variabler ble sammenlignet med ANOVA med en post-hoc test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
159
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder 18-64 år) behandlet på akuttmottaket eller innlagt på sykehus for en akutt forverring av astma ved universitetssykehuset ble invitert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Inkluderte andre lungesykdommer eller diagnose av komorbid sykdom som var invalidiserende i naturen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: gruppe 1
dette er kontrollgruppen for standard omsorg.
Kontrollgruppen vil bli bedt om å returnere til sine faste leger for rutinemessig oppfølging på et tidspunkt som spesifiseres av legen.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 vil få rutinemessig hjemmebesøk fra sykepleiere levert av hjemmehelsetjeneste.
|
AMP inkluderte astmaundervisning (medisinbruk, overvåking, triggere, trinn for å håndtere astmaanfall), demonstrasjon og opplæring (bruk av toppstrømmålere, bruk av MDI og forstøver, astmadagbok), vurdering av hjemmemiljø og forslag til miljøendringer (madrasstrekk, kontroll av støv, kjæledyr, røyk, rengjøringsmidler, kontroll av kakerlakk, etc.)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Astmabehandlingsprogram (AMP) i hjemmet levert av åndedrettsterapeuter.
AMP inkluderte astmaundervisning (medisinbruk, overvåking, triggere, trinn for å håndtere astmaanfall), demonstrasjon og opplæring (bruk av toppstrømmålere, bruk av MDI og forstøver, astmadagbok), vurdering av hjemmemiljø og forslag til miljøendringer (madrasstrekk, kontroll av støv, kjæledyr, røyk, rengjøringsmidler, kontroll av kakerlakk, etc.)
|
AMP inkluderte astmaundervisning (medisinbruk, overvåking, triggere, trinn for å håndtere astmaanfall), demonstrasjon og opplæring (bruk av toppstrømmålere, bruk av MDI og forstøver, astmadagbok), vurdering av hjemmemiljø og forslag til miljøendringer (madrasstrekk, kontroll av støv, kjæledyr, røyk, rengjøringsmidler, kontroll av kakerlakk, etc.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helsetjenesteutnyttelse (sykehus, sykehusdager, legevaktbesøk, klinikkbesøk) og kostnad.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet (SF-36 og St. George's Respiratory Questionnaire), oksygenering, lungefunksjon, symptomer, pasienttilfredshet og selvbehandlingsscore for astma
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Hovedetterforsker: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Hovedetterforsker: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 1998
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 989-0030-090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .