В этом исследовании сравнивали программу лечения астмы на дому, проводимую медсестрами или респираторным терапевтом.
21 марта 2008 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки роли программы лечения астмы на дому, проводимой респираторными терапевтами, в улучшении результатов и снижении стоимости лечения
В этом исследовании сравнивалась программа лечения астмы на дому, предоставляемая медсестрами или респираторными терапевтами, чтобы выяснить, было ли у тех, кто проходит программу, меньше госпитализаций, посещений клиник и отделений неотложной помощи, а также более высокий уровень удовлетворенности и качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Справочная информация: Управление заболеванием может улучшить результаты и снизить затраты. Мы сравнили программу лечения астмы на дому (AMP), проводимую респираторными терапевтами (RT) или медсестрами (RNs) со стандартной помощью (SC) у 159 взрослых с астмой средней и тяжелой степени, чтобы определить влияние на использование медицинских услуг (HCU). удовлетворенность пациентов (PS) и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL).
Методы. В этом одном центре проспективное исследование рандомизировало субъектов в возрасте 18–64 лет в три группы: SC, AMP-RT или AMP-RN. Исходами через шесть месяцев были HCU, стоимость, функция легких, симптомы, оценка окружающей среды, самоконтроль астмы, HRQOL (SF-36; респираторный опросник St. Georges [SGRQ]) и PS. Частоты сравнивались с использованием хи 2; все остальные переменные сравнивались с использованием ANOVA с апостериорным тестом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- К участию были приглашены взрослые пациенты (возраст 18-64 лет), находящиеся на лечении в отделении неотложной помощи или госпитализированные по поводу обострения астмы в университетскую клиническую больницу.
Критерий исключения:
- Включены другие легочные заболевания или диагноз сопутствующего заболевания, которое носило инвалидизирующий характер.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: группа 1
это стандарт ухода за контрольной группой.
Контрольная группа будет проинструктирована вернуться к своим обычным врачам для планового наблюдения в то время, которое будет указано врачом.
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Группу 2 будут регулярно посещать на дому медсестры, предоставленные агентством по уходу на дому.
|
AMP включал в себя обучение астме (применение лекарств, мониторинг, триггеры, шаги по управлению приступами астмы), демонстрацию и обучение (использование пикфлоуметра, использование MDI и небулайзера, дневник астмы), оценку домашней обстановки и предложения по изменению окружающей среды (чехлы на матрасы, контроль пыли, домашних животных, дыма, чистящих средств, борьба с тараканами и т. д.)
|
|
Активный компаратор: Группа 3
Программа лечения астмы на дому (AMP), предоставляемая респираторными терапевтами.
AMP включал в себя обучение астме (применение лекарств, мониторинг, триггеры, шаги по управлению приступами астмы), демонстрацию и обучение (использование пикфлоуметра, использование MDI и небулайзера, дневник астмы), оценку домашней обстановки и предложения по изменению окружающей среды (чехлы на матрасы, контроль пыли, домашних животных, дыма, чистящих средств, борьба с тараканами и т. д.)
|
AMP включал в себя обучение астме (применение лекарств, мониторинг, триггеры, шаги по управлению приступами астмы), демонстрацию и обучение (использование пикфлоуметра, использование MDI и небулайзера, дневник астмы), оценку домашней обстановки и предложения по изменению окружающей среды (чехлы на матрасы, контроль пыли, домашних животных, дыма, чистящих средств, борьба с тараканами и т. д.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование медицинских услуг (госпитализации, больничные дни, посещения отделений неотложной помощи, посещения клиник) и стоимость.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36 и респираторный опросник Святого Георгия), оксигенация, функция легких, симптомы, удовлетворенность пациентов и оценка самоконтроля астмы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Главный следователь: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Главный следователь: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 989-0030-090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .