W tym badaniu porównano program leczenia astmy w domu prowadzony przez pielęgniarki lub terapeutę oddechowego
21 marca 2008 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę roli domowego programu leczenia astmy realizowanego przez terapeutów układu oddechowego w poprawie wyników i obniżeniu kosztów opieki
W badaniu tym porównano program leczenia astmy w domu realizowany przez pielęgniarki lub terapeutów oddechowych, aby sprawdzić, czy osoby objęte programem miały mniej hospitalizacji, wizyt w przychodniach i na oddziałach ratunkowych oraz wyższy poziom satysfakcji i jakości życia związanej ze zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Zarządzanie chorobami może poprawić wyniki i obniżyć koszty. Porównaliśmy program leczenia astmy w domu (AMP) realizowany przez terapeutów oddechowych (RT) lub pielęgniarki (RN) ze standardową opieką (SC) u 159 dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej astmą, aby określić wpływ na wykorzystanie opieki zdrowotnej (HCU), satysfakcja pacjenta (PS) i jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL).
Metody: To jednoośrodkowe, prospektywne badanie randomizowało pacjentów w wieku 18-64 do trzech grup: SC, AMP-RT lub AMP-RN. Wyniki po sześciu miesiącach obejmowały HCU, koszt, czynność płuc, objawy, ocenę środowiskową, samoleczenie astmy, HRQOL (SF-36; kwestionariusz St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) i PS. Częstości porównano stosując chi 2; wszystkie pozostałe zmienne porównano za pomocą ANOVA z testem post-hoc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zaproszono dorosłych pacjentów (w wieku 18-64 lata) leczonych na SOR lub hospitalizowanych z powodu zaostrzenia astmy w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Obejmuje inne zaburzenia płuc lub rozpoznanie współistniejącej choroby, która z natury powodowała niepełnosprawność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1
jest to standardowa grupa kontrolna opieki.
Grupa kontrolna zostanie poinstruowana, aby wróciła do swoich stałych lekarzy na rutynową kontrolę w czasie określonym przez lekarza.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Grupa 2 będzie otrzymywać rutynowe wizyty domowe od pielęgniarek zapewnianych przez agencję domowej opieki zdrowotnej.
|
AMP obejmował edukację w zakresie astmy (stosowanie leków, monitorowanie, czynniki wyzwalające, kroki postępowania w przypadku napadów astmy), demonstrację i szkolenie (korzystanie z przepływomierza szczytowego, stosowanie MDI i nebulizatora, dziennik astmy), ocenę środowiska domowego i sugestie dotyczące zmian w środowisku (pokrowce na materace, kontrola kurzu, zwierząt domowych, oparów, środków czyszczących, kontrola karaluchów itp.)
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
Program zarządzania astmą w domu (AMP) prowadzony przez terapeutów oddechowych.
AMP obejmował edukację w zakresie astmy (stosowanie leków, monitorowanie, czynniki wyzwalające, kroki postępowania w przypadku napadów astmy), demonstrację i szkolenie (korzystanie z przepływomierza szczytowego, stosowanie MDI i nebulizatora, dziennik astmy), ocenę środowiska domowego i sugestie dotyczące zmian w środowisku (pokrowce na materace, kontrola kurzu, zwierząt domowych, oparów, środków czyszczących, kontrola karaluchów itp.)
|
AMP obejmował edukację w zakresie astmy (stosowanie leków, monitorowanie, czynniki wyzwalające, kroki postępowania w przypadku napadów astmy), demonstrację i szkolenie (korzystanie z przepływomierza szczytowego, stosowanie MDI i nebulizatora, dziennik astmy), ocenę środowiska domowego i sugestie dotyczące zmian w środowisku (pokrowce na materace, kontrola kurzu, zwierząt domowych, oparów, środków czyszczących, kontrola karaluchów itp.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (hospitalizacja, dni pobytu w szpitalu, wizyty w izbie przyjęć, wizyty w przychodni) i koszty.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36 i kwestionariusz St. George's Respiratory Questionnaire), natlenienie, czynność płuc, objawy, satysfakcja pacjenta i samoleczenie astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Główny śledczy: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Główny śledczy: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 989-0030-090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .