Diese Studie verglich ein häusliches Asthma-Management-Programm, das von Krankenschwestern oder Atemtherapeuten durchgeführt wurde
21. März 2008 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Rolle eines von Atemtherapeuten angebotenen Programms zur Behandlung von Asthmaerkrankungen zu Hause bei der Verbesserung der Ergebnisse und der Reduzierung der Pflegekosten
Diese Studie verglich ein von Krankenschwestern oder Atemtherapeuten durchgeführtes Asthma-Management-Programm zu Hause, um festzustellen, ob die Teilnehmer des Programms weniger Krankenhausaufenthalte, Besuche in Kliniken und Notaufnahmen und ein höheres Maß an Zufriedenheit und gesundheitsbezogener Lebensqualität hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Das Krankheitsmanagement kann die Ergebnisse verbessern und die Kosten senken. Wir haben bei 159 Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem Asthma ein von Atemtherapeuten (RTs) oder Krankenschwestern (RNs) durchgeführtes In-Home-Asthma-Management-Programm (AMP) mit der Standardversorgung (SC) verglichen, um die Auswirkungen auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (HCU) zu bestimmen. Patientenzufriedenheit (PS) und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL).
Methoden: Diese prospektive Single-Center-Studie randomisierte Probanden im Alter von 18–64 Jahren in drei Gruppen: SC, AMP-RT oder AMP-RN. Ergebnisse nach sechs Monaten waren HCU, Kosten, Lungenfunktion, Symptome, Umgebungsbeurteilung, Asthma-Selbstmanagement, HRQOL (SF-36; St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) und PS. Frequenzen wurden unter Verwendung von Chi 2 verglichen; alle anderen Variablen wurden unter Verwendung von ANOVA mit einem Post-hoc-Test verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter 18-64 Jahre), die in der Notaufnahme behandelt oder wegen einer akuten Asthma-Exazerbation im Lehrkrankenhaus der Universität stationär behandelt wurden, wurden zur Teilnahme eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Umfasst andere Lungenerkrankungen oder die Diagnose einer komorbiden Erkrankung, die von Natur aus eine Behinderung darstellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe 1
dies ist die Standard-of-Care-Kontrollgruppe.
Die Kontrollgruppe wird angewiesen, zu einem vom Arzt festzulegenden Zeitpunkt zur routinemäßigen Nachsorge zu ihrem regulären Arzt zurückzukehren.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 erhält routinemäßige Hausbesuche von Krankenschwestern, die von einer Agentur für häusliche Pflege bereitgestellt werden.
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Das AMP umfasste Asthmaaufklärung (Einnahme von Medikamenten, Überwachung, Auslöser, Schritte zur Behandlung von Asthmaanfällen), Demonstration und Schulung (Einsatz von Peak-Flow-Metern, Verwendung von MDI und Vernebler, Asthmatagebuch), Beurteilung der häuslichen Umgebung und Vorschläge für Umgebungsänderungen (Matratzenbezüge, Bekämpfung von Staub, Haustieren, Dämpfen, Reinigungsmaterialien, Schabenbekämpfung usw.)
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Aktiver Komparator: Gruppe 3
In-Home-Asthma-Management-Programm (AMP) von Atemtherapeuten.
Das AMP umfasste Asthmaaufklärung (Einnahme von Medikamenten, Überwachung, Auslöser, Schritte zur Behandlung von Asthmaanfällen), Demonstration und Schulung (Einsatz von Peak-Flow-Metern, Verwendung von MDI und Vernebler, Asthmatagebuch), Beurteilung der häuslichen Umgebung und Vorschläge für Umgebungsänderungen (Matratzenbezüge, Bekämpfung von Staub, Haustieren, Dämpfen, Reinigungsmaterialien, Schabenbekämpfung usw.)
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Das AMP umfasste Asthmaaufklärung (Einnahme von Medikamenten, Überwachung, Auslöser, Schritte zur Behandlung von Asthmaanfällen), Demonstration und Schulung (Einsatz von Peak-Flow-Metern, Verwendung von MDI und Vernebler, Asthmatagebuch), Beurteilung der häuslichen Umgebung und Vorschläge für Umgebungsänderungen (Matratzenbezüge, Bekämpfung von Staub, Haustieren, Dämpfen, Reinigungsmaterialien, Schabenbekämpfung usw.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Krankenhausaufenthalte, Krankenhaustage, Besuche in der Notaufnahme, Klinikbesuche) und Kosten.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36 und St. George's Respiratory Questionnaire), Oxygenierung, Lungenfunktion, Symptome, Patientenzufriedenheit und Asthma-Selbstmanagement-Score
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Hauptermittler: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Hauptermittler: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 1998
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 989-0030-090
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