Denne undersøgelse sammenlignede et astmahåndteringsprogram i hjemmet leveret af sygeplejersker eller respiratorterapeut
21. marts 2008 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere rollen af et astmabehandlingsprogram i hjemmet leveret af respiratoriske terapeuter til at forbedre resultater og reducere omkostningerne ved behandlingen
Denne undersøgelse sammenlignede et astmabehandlingsprogram i hjemmet leveret af sygeplejersker eller respiratoriske terapeuter for at se, om de, der modtog programmet, havde færre hospitalsindlæggelser, klinik- og skadestuebesøg og højere niveauer af tilfredshed og sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Sygdomshåndtering kan forbedre resultaterne og reducere omkostningerne. Vi sammenlignede et astmabehandlingsprogram i hjemmet (AMP) leveret af respiratoriske terapeuter (RT'er) eller sygeplejersker (RN'er) med standardbehandling (SC) hos 159 voksne med moderat til svær astma for at bestemme effekten på sundhedsplejeudnyttelse (HCU), patienttilfredshed (PS) og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
Metoder: Dette enkelte center, prospektive forsøg randomiserede forsøgspersoner i alderen 18-64 til tre grupper: SC, AMP-RT eller AMP-RN. Resultater efter seks måneder var HCU, omkostninger, lungefunktion, symptomer, miljøvurdering, selvhåndtering af astma, HRQOL (SF-36; St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) og PS. Frekvenser blev sammenlignet under anvendelse af chi 2; alle andre variabler blev sammenlignet med ANOVA med en post-hoc test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229 - 3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (i alderen 18-64 år) behandlet på ED eller indlagt for en akut forværring af astma på universitetsundervisningshospitalet blev inviteret til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Inkluderede andre lungelidelser eller diagnose af co-morbid sygdom, som var invaliderende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: gruppe 1
dette er kontrolgruppen for standardbehandling.
Kontrolgruppen vil blive instrueret i at vende tilbage til deres faste læger for rutinemæssig opfølgning på et tidspunkt, som specificeres af lægen.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 vil modtage rutinemæssige hjemmebesøg fra sygeplejersker leveret af en hjemmesundhedsmyndighed.
|
AMP omfattede astmaundervisning (brug af medicin, overvågning, triggere, trin til at håndtere astmaanfald), demonstration og træning (brug af peak flowmåler, brug af MDI og forstøver, astmadagbog), vurdering af hjemmemiljø og forslag til miljøændringer (madrasbetræk, kontrol af støv, kæledyr, dampe, rengøringsmidler, kontrol af hanerlakker osv.)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
In-home astma management program (AMP) leveret af respiratoriske terapeuter.
AMP omfattede astmaundervisning (brug af medicin, overvågning, triggere, trin til at håndtere astmaanfald), demonstration og træning (brug af peak flowmåler, brug af MDI og forstøver, astmadagbog), vurdering af hjemmemiljø og forslag til miljøændringer (madrasbetræk, kontrol af støv, kæledyr, dampe, rengøringsmidler, kontrol af hanerlakker osv.)
|
AMP omfattede astmaundervisning (brug af medicin, overvågning, triggere, trin til at håndtere astmaanfald), demonstration og træning (brug af peak flowmåler, brug af MDI og forstøver, astmadagbog), vurdering af hjemmemiljø og forslag til miljøændringer (madrasbetræk, kontrol af støv, kæledyr, dampe, rengøringsmidler, kontrol af hanerlakker osv.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsudnyttelse (indlæggelser, hospitalsdage, skadestuebesøg, klinikbesøg) og omkostninger.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36 og St. George's Respiratory Questionnaire), iltning, lungefunktion, symptomer, patienttilfredshed og astma-selvstyringsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C Shelledy, PhD, University of Texas
- Ledende efterforsker: Terry S. Le Grand, PhD, University of Texas
- Ledende efterforsker: Donna D. Gardner, MSHP, University of Texas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2008
Først opslået (Skøn)
20. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 989-0030-090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .