脳損傷患者の呼吸力学
2008年3月12日 更新者：Università degli Studi dell'Insubria
脳損傷患者におけるPEEPの効果
この仮説は、脳損傷患者は腹腔内圧に関連する呼吸器系の変化を起こしているというものです。
さらに、中程度のレベルのPEEPを適用すると、これらの患者の呼吸機能が改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、脳損傷患者の呼吸器系の機械的特性を、肺と胸壁の構成要素に分けて、機能的残気量、ガス交換、肺胞補充を調査しています。
測定は、鎮静下でさまざまなレベルの PEEP で実行されます。 以下のグループが含まれます: a) 肺損傷および脳損傷のない対照患者。 b) 最初の72時間以内に肺損傷のない脳損傷患者。 c) 72時間後に肺損傷のない脳損傷患者。 d) 肺損傷を伴う脳損傷患者。 脳損傷は一次性または二次性として定義されました。 呼吸機能データは腹腔内圧に関連します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Varese、イタリア、21100
- 募集
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
コンタクト：
- Paolo Severgnini, MD
- 電話番号：0039-0332-278801
- メール：paolo.severgnini@uninsubria.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 年齢 > 18歳
- 機械換気
- 喫煙者はいません
- 入国時に肺損傷なし
- 脳損傷群における脳損傷（外傷性、術後、自然出血）
除外基準:
- 妊娠
- 血行動態の不安定性
- 免疫抑制
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
肺損傷および脳損傷のない患者
|
終末呼気陽圧の適用
他の名前：
呼気終末陽圧の適用
他の名前：
|
|
実験的：ブレインノーALI1
ICU入室から72時間以内に脳損傷があり、肺損傷がない患者
|
終末呼気陽圧の適用
他の名前：
呼気終末陽圧の適用
他の名前：
|
|
実験的：ブレインノーALI2
脳損傷があり、ICU入室から72時間後にALIがない患者
|
終末呼気陽圧の適用
他の名前：
呼気終末陽圧の適用
他の名前：
|
|
実験的：ブレインALI
脳損傷および急性肺損傷（ALI）の患者
|
終末呼気陽圧の適用
他の名前：
呼気終末陽圧の適用
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PEEPによる呼吸機能の改善
時間枠：30分
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
呼吸機構（肺および胸壁）と腹腔内圧の関係
時間枠：30分
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paolo Pelosi, MD、University of Insubria, Varese
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (予想される)
2008年12月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月12日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。