Meccanica respiratoria nei pazienti con lesioni cerebrali
12 marzo 2008 aggiornato da: Università degli Studi dell'Insubria
Effetti della PEEP nei pazienti con lesioni cerebrali
L'ipotesi è che i pazienti con lesioni cerebrali presentino alterazioni dell'apparato respiratorio legate alla pressione intraddominale.
Inoltre l'applicazione di livelli moderati di PEEP può migliorare la funzione respiratoria in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indaghiamo le proprietà meccaniche del sistema respiratorio, suddivise nelle sue componenti polmonari e della parete toracica, la capacità funzionale residua, lo scambio gassoso e il reclutamento alveolare in pazienti cerebrolesi.
Le misurazioni saranno effettuate sotto sedazione a diversi livelli di PEEP. Saranno inclusi i seguenti gruppi: a) pazienti di controllo senza danno polmonare e danno cerebrale; b) pazienti cerebrolesi senza danno polmonare entro le prime 72 ore; c) pazienti cerebrolesi senza danno polmonare dopo 72 ore; d) pazienti cerebrolesi con danno polmonare. La lesione cerebrale è stata definita come primaria o secondaria. I dati funzionali respiratori saranno correlati alla pressione intra-addominale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Reclutamento
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Contatto:
- Paolo Severgnini, MD
- Numero di telefono: 0039-0332-278801
- Email: paolo.severgnini@uninsubria.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina
- Età > 18 anni
- Ventilazione meccanica
- Non fumatore
- Nessuna lesione polmonare all'ingresso
- Lesione cerebrale (emorragia traumatica o postoperatoria o spontanea) nel gruppo con lesione cerebrale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Instabilità emodinamica
- Immunodepressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
Pazienti senza lesioni polmonari e lesioni cerebrali
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Applicazione della pressione positiva di fine espirazione
Altri nomi:
Applicazione della pressione positiva di fine espirazione
Altri nomi:
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Sperimentale: Cervello No ALI 1
Pazienti con danno cerebrale e nessun danno polmonare entro 72 ore dall'ingresso in terapia intensiva
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Applicazione della pressione positiva di fine espirazione
Altri nomi:
Applicazione della pressione positiva di fine espirazione
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Cervello No ALI 2
Pazienti con danno cerebrale e senza ALI dopo 72 ore dall'ingresso in terapia intensiva
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Applicazione della pressione positiva di fine espirazione
Altri nomi:
Applicazione della pressione positiva di fine espirazione
Altri nomi:
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Sperimentale: Cervello ALI
Pazienti con danno cerebrale e danno polmonare acuto (ALI)
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Applicazione della pressione positiva di fine espirazione
Altri nomi:
Applicazione della pressione positiva di fine espirazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento della funzione respiratoria con PEEP
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Relazioni della meccanica respiratoria (polmone e parete toracica) con la pressione intraddominale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003 (033)
- No financial support
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