Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanika oddechowa u pacjentów z urazem mózgu

12 marca 2008 zaktualizowane przez: Università degli Studi dell'Insubria

Wpływ PEEP na pacjentów z urazem mózgu

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z urazem mózgu mają zmiany w układzie oddechowym związane z ciśnieniem w jamie brzusznej. Ponadto zastosowanie umiarkowanych poziomów PEEP może poprawić czynność oddechową u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badamy właściwości mechaniczne układu oddechowego, w podziale na elementy ściany płuc i klatki piersiowej, czynnościową pojemność resztkową, wymianę gazową i rekrutację pęcherzyków płucnych u pacjentów z uszkodzeniem mózgu.

Pomiary będą wykonywane w sedacji przy różnych poziomach PEEP. Uwzględnione zostaną następujące grupy: a) pacjenci kontrolni bez uszkodzenia płuc i uszkodzenia mózgu; b) pacjenci z uszkodzeniem mózgu bez uszkodzenia płuc w ciągu pierwszych 72 godzin; c) pacjenci z uszkodzeniem mózgu bez uszkodzenia płuc po 72 godzinach; d) pacjenci z uszkodzeniem mózgu z uszkodzeniem płuc. Uraz mózgu określono jako pierwotny lub wtórny. Dane czynnościowe układu oddechowego będą powiązane z ciśnieniem w jamie brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Varese, Włochy, 21100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta
  • Wiek > 18 lat
  • Mechaniczna wentylacja
  • Nie palący
  • Brak urazu płuc przy wejściu
  • Uraz mózgu (krwawienie pourazowe, pooperacyjne lub samoistne) w grupie urazów mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Immunosupresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci bez uszkodzenia płuc i uszkodzenia mózgu
Inny: ĆWIERKANIE
Zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Inne nazwy:
  • Brak urazu mózgu Brak ALI
Inny: ĆWIERKANIE
Zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Inne nazwy:
  • Mózg i ALI
Eksperymentalny: Mózg nr ALI 1
Pacjenci z uszkodzeniem mózgu i bez uszkodzenia płuc w ciągu 72 godzin od przyjęcia na OIOM
Inny: ĆWIERKANIE
Zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Inne nazwy:
  • Brak urazu mózgu Brak ALI
Inny: ĆWIERKANIE
Zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Inne nazwy:
  • Mózg i ALI
Eksperymentalny: Mózg nr ALI 2
Pacjenci z uszkodzeniem mózgu i bez ALI po 72 godzinach od przyjęcia na OIOM
Inny: ĆWIERKANIE
Zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Inne nazwy:
  • Brak urazu mózgu Brak ALI
Inny: ĆWIERKANIE
Zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Inne nazwy:
  • Mózg i ALI
Eksperymentalny: Mózg ALI
Pacjenci z urazem mózgu i ostrym uszkodzeniem płuc (ALI)
Inny: ĆWIERKANIE
Zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Inne nazwy:
  • Brak urazu mózgu Brak ALI
Inny: ĆWIERKANIE
Zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Inne nazwy:
  • Mózg i ALI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa funkcji oddechowych za pomocą PEEP
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związki mechaniki oddychania (ściany płuc i klatki piersiowej) z ciśnieniem wewnątrzbrzusznym
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 003 (033)
  • No financial support

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj