Hengitysmekaniikka aivovaurioituneilla potilailla
keskiviikko 12. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Università degli Studi dell'Insubria
PEEP:n vaikutukset aivovauriopotilailla
Hypoteesi on, että aivovammapotilailla on hengityselinten muutoksia, jotka liittyvät vatsansisäiseen paineeseen.
Lisäksi kohtuullisten PEEP-tasojen käyttö voi parantaa hengitystoimintaa näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme hengityselinten mekaanisia ominaisuuksia keuhko- ja rintakehän komponentteihin jaettuna, toiminnallista jäännöskapasiteettia, kaasunvaihtoa ja keuhkorakkuloiden rekrytoitumista aivovammapotilailla.
Mittaukset suoritetaan sedaatiossa eri PEEP-tasoilla. Seuraavat ryhmät otetaan mukaan: a) kontrollipotilaat, joilla ei ole keuhko- tai aivovaurioita; b) aivovamman saaneet potilaat, joilla ei ole keuhkovaurioita ensimmäisten 72 tunnin aikana; c) aivovammaiset potilaat, joilla ei ole keuhkovaurioita 72 tunnin kuluttua; d) aivovauriopotilaat, joilla on keuhkovaurio. Aivovaurio määriteltiin ensisijaiseksi tai toissijaiseksi. Hengityksen toiminnalliset tiedot liittyvät vatsansisäiseen paineeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Rekrytointi
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Severgnini, MD
- Puhelinnumero: 0039-0332-278801
- Sähköposti: paolo.severgnini@uninsubria.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- Ikä > 18v
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Ei tupakoitsija
- Ei keuhkovaurioita sisäänkäynnissä
- Aivovaurio (traumaattinen tai postoperatiivinen tai spontaani verenvuoto) aivovammaryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Hemodynaaminen epävakaus
- Immunodepressio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole keuhko- ja aivovaurioita
|
Positiivisen uloshengityspaineen käyttö
Muut nimet:
Positiivisen uloshengityspaineen käyttö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Brain No ALI 1
Potilaat, joilla on aivovamma ja joilla ei ole keuhkovaurioita 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
Positiivisen uloshengityspaineen käyttö
Muut nimet:
Positiivisen uloshengityspaineen käyttö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Brain No ALI 2
Potilaat, joilla on aivovamma ja joilla ei ole ALI:ta 72 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta
|
Positiivisen uloshengityspaineen käyttö
Muut nimet:
Positiivisen uloshengityspaineen käyttö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aivot ALI
Potilaat, joilla on aivovamma ja akuutti keuhkovaurio (ALI)
|
Positiivisen uloshengityspaineen käyttö
Muut nimet:
Positiivisen uloshengityspaineen käyttö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystoiminnan parantaminen PEEP:llä
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitysmekaniikan (keuhkojen ja rintakehän) suhteet vatsansisäiseen paineeseen
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003 (033)
- No financial support
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .