Механика дыхания у пациентов с травмой головного мозга
12 марта 2008 г. обновлено: Università degli Studi dell'Insubria
Эффекты PEEP у пациентов с черепно-мозговой травмой
Гипотеза состоит в том, что у пациентов с черепно-мозговой травмой имеются изменения дыхательной системы, связанные с внутрибрюшным давлением.
Кроме того, применение умеренных уровней ПДКВ может улучшить дыхательную функцию у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы исследуем механические свойства дыхательной системы, разделенные на ее компоненты легких и грудной стенки, функциональную остаточную емкость, газообмен и альвеолярный рекрутмент у пациентов с травмой головного мозга.
Измерения будут выполняться под седацией при разных уровнях ПДКВ. Будут включены следующие группы: а) контрольные пациенты с травмой легких и черепно-мозговой травмой; б) у пациентов с травмой головного мозга без повреждения легких в течение первых 72 часов; в) пациенты с травмой головного мозга без повреждения легких через 72 часа; г) у больных с травмой головного мозга с повреждением легких. Травму головного мозга определяют как первичную или вторичную. Функциональные данные дыхания будут связаны с внутрибрюшным давлением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Varese, Италия, 21100
- Рекрутинг
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Контакт:
- Paolo Severgnini, MD
- Номер телефона: 0039-0332-278801
- Электронная почта: paolo.severgnini@uninsubria.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский
- Возраст > 18 лет
- Механическая вентиляция
- Не курить
- Отсутствие повреждений легких при входе
- Черепно-мозговая травма (травматическая или послеоперационная или спонтанное кровотечение) в группе черепно-мозговой травмы
Критерий исключения:
- Беременность
- Гемодинамическая нестабильность
- Иммунодепрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты без повреждения легких и головного мозга
|
Применение положительного давления в конце выдоха
Другие имена:
Применение положительного давления в конце выдоха
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мозг № АЛИ 1
Пациенты с черепно-мозговой травмой без повреждения легких в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Применение положительного давления в конце выдоха
Другие имена:
Применение положительного давления в конце выдоха
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мозг Нет АЛИ 2
Пациенты с черепно-мозговой травмой и отсутствием ОПЛ через 72 часа после поступления в ОИТ.
|
Применение положительного давления в конце выдоха
Другие имена:
Применение положительного давления в конце выдоха
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мозг АЛИ
Пациенты с черепно-мозговой травмой и острым повреждением легких (ALI)
|
Применение положительного давления в конце выдоха
Другие имена:
Применение положительного давления в конце выдоха
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение дыхательной функции с помощью PEEP
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь механики дыхания (легкие и грудная стенка) с внутрибрюшным давлением
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003 (033)
- No financial support
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .