Mecânica respiratória em pacientes com lesão cerebral
12 de março de 2008 atualizado por: Università degli Studi dell'Insubria
Efeitos da PEEP em pacientes com lesão cerebral
A hipótese é que pacientes com lesão cerebral apresentam alterações do sistema respiratório relacionadas à pressão intra-abdominal.
Além disso, a aplicação de níveis moderados de PEEP pode melhorar a função respiratória desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigamos as propriedades mecânicas do sistema respiratório, dividido em seus componentes pulmão e parede torácica, a capacidade residual funcional, a troca gasosa e o recrutamento alveolar em pacientes com lesão cerebral.
As medidas serão realizadas sob sedação em diferentes níveis de PEEP. Serão incluídos os seguintes grupos: a) pacientes controle sem lesão pulmonar e sem lesão cerebral; b) pacientes com lesão cerebral sem lesão pulmonar nas primeiras 72 horas; c) pacientes com lesão cerebral sem lesão pulmonar após 72 horas; d) pacientes com lesão cerebral com lesão pulmonar. A lesão cerebral foi definida como primária ou secundária. Os dados funcionais respiratórios serão relacionados à pressão intra-abdominal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Varese, Itália, 21100
- Recrutamento
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Contato:
- Paolo Severgnini, MD
- Número de telefone: 0039-0332-278801
- E-mail: paolo.severgnini@uninsubria.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- Idade > 18 anos
- Ventilação mecânica
- não fumante
- Sem lesão pulmonar na entrada
- Lesão cerebral (sangramento traumático ou pós-operatório ou espontâneo) no grupo de lesão cerebral
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Instabilidade hemodinâmica
- imunodepressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Pacientes sem lesão pulmonar e lesão cerebral
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Aplicação de pressão expiratória final positiva
Outros nomes:
Aplicação de pressão expiratória final positiva
Outros nomes:
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Experimental: Cérebro Sem ALI 1
Pacientes com lesão cerebral e sem lesão pulmonar dentro de 72 horas após a entrada na UTI
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Aplicação de pressão expiratória final positiva
Outros nomes:
Aplicação de pressão expiratória final positiva
Outros nomes:
|
|
Experimental: Cérebro Sem ALI 2
Pacientes com lesão cerebral e sem LPA após 72 horas da entrada na UTI
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Aplicação de pressão expiratória final positiva
Outros nomes:
Aplicação de pressão expiratória final positiva
Outros nomes:
|
|
Experimental: Cérebro ALI
Pacientes com lesão cerebral e lesão pulmonar aguda (ALI)
|
Aplicação de pressão expiratória final positiva
Outros nomes:
Aplicação de pressão expiratória final positiva
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora da função respiratória com PEEP
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relações da mecânica respiratória (pulmão e parede torácica) com a pressão intra-abdominal
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003 (033)
- No financial support
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