Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmekanik hos hjärnskadade patienter

12 mars 2008 uppdaterad av: Università degli Studi dell'Insubria

Effekter av PEEP hos patienter med hjärnskada

Hypotesen är att hjärnskadapatienter har förändringar i andningssystemet relaterade till intraabdominalt tryck. Dessutom kan applicering av måttliga nivåer av PEEP förbättra andningsfunktionen hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi undersöker de mekaniska egenskaperna hos andningssystemet, uppdelat i dess lung- och bröstväggskomponenter, den funktionella restkapaciteten, gasutbytet och alveolär rekrytering hos hjärnskadade patienter.

Mätningarna kommer att utföras under sedering vid olika nivåer av PEEP. Följande grupper kommer att inkluderas: a) kontrollpatienter utan lungskada och hjärnskada; b) hjärnskadade patienter utan lungskada inom de första 72 timmarna; c) hjärnskadade patienter utan lungskada efter 72 timmar; d) hjärnskadade patienter med lungskada. Hjärnskada definierades som primär eller sekundär. Andningsfunktionsdata kommer att relateras till intraabdominalt tryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrytering
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna
  • Ålder > 18 år
  • Mekanisk ventilation
  • Ingen rökare
  • Ingen lungskada vid inträde
  • Hjärnskada (traumatisk eller postoperativ eller spontan blödning) i hjärnskadegrupp

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Immundepression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter utan lungskada och hjärnskada
Övrig: KIKA
Applicering av positivt slutexpiratoriskt tryck
Andra namn:
  • Ingen hjärnskada Ingen ALI
Övrig: KIKA
Applicering av positivt slut-expiratoriskt tryck
Andra namn:
  • Hjärna och ALI
Experimentell: Hjärnan ingen ALI 1
Patienter med hjärnskada och ingen lungskada inom 72 timmar från tillträde till intensivvårdsavdelningen
Övrig: KIKA
Applicering av positivt slutexpiratoriskt tryck
Andra namn:
  • Ingen hjärnskada Ingen ALI
Övrig: KIKA
Applicering av positivt slut-expiratoriskt tryck
Andra namn:
  • Hjärna och ALI
Experimentell: Brain No ALI 2
Patienter med hjärnskada och ingen ALI efter 72 timmar från intensivvårdsinträde
Övrig: KIKA
Applicering av positivt slutexpiratoriskt tryck
Andra namn:
  • Ingen hjärnskada Ingen ALI
Övrig: KIKA
Applicering av positivt slut-expiratoriskt tryck
Andra namn:
  • Hjärna och ALI
Experimentell: Hjärna ALI
Patienter med hjärnskada och akut lungskada (ALI)
Övrig: KIKA
Applicering av positivt slutexpiratoriskt tryck
Andra namn:
  • Ingen hjärnskada Ingen ALI
Övrig: KIKA
Applicering av positivt slut-expiratoriskt tryck
Andra namn:
  • Hjärna och ALI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av andningsfunktionen med PEEP
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relationer mellan andningsmekanik (lung- och bröstvägg) med intraabdominalt tryck
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Utredare

  • Huvudutredare: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 003 (NuSkin International)
  • No financial support

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskada

Kliniska prövningar på KIKA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera