Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsmekanik hos hjerneskadede patienter

12. marts 2008 opdateret af: Università degli Studi dell'Insubria

Effekter af PEEP hos hjerneskadepatienter

Hypotesen er, at hjerneskadepatienter har ændringer i åndedrætssystemet relateret til intraabdominalt tryk. Desuden kan anvendelse af moderate niveauer af PEEP forbedre respirationsfunktionen hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøger de mekaniske egenskaber af åndedrætssystemet, opdelt i dets lunge- og brystvægskomponenter, den funktionelle restkapacitet, gasudvekslingen og alveolær rekruttering hos hjerneskadede patienter.

Målingerne vil blive udført under sedation ved forskellige niveauer af PEEP. Følgende grupper vil blive inkluderet: a) kontrolpatienter uden lungeskade og hjerneskade; b) hjerneskadede patienter uden lungeskade inden for de første 72 timer; c) hjerneskadede patienter uden lungeskade efter 72 timer; d) hjerneskadede patienter med lungeskade. Hjerneskade blev defineret som primær eller sekundær. Respiratoriske funktionelle data vil være relateret til intraabdominalt tryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekruttering
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • Alder > 18 år
  • Mekanisk ventilation
  • Ingen ryger
  • Ingen lungeskade ved indsejling
  • Hjerneskade (traumatisk eller postoperativ eller spontan blødning) i hjerneskadegruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Immundepression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Patienter uden lungeskade og hjerneskade
Andet: PEEP
Anvendelse af positivt endeekspiratorisk tryk
Andre navne:
  • Ingen hjerneskade Ingen ALI
Andet: PEEP
Anvendelse af positivt slutekspiratorisk tryk
Andre navne:
  • Hjerne og ALI
Eksperimentel: Hjerne Ingen ALI 1
Patienter med hjerneskade og ingen lungeskade inden for 72 timer fra intensivafdelingens indtræden
Andet: PEEP
Anvendelse af positivt endeekspiratorisk tryk
Andre navne:
  • Ingen hjerneskade Ingen ALI
Andet: PEEP
Anvendelse af positivt slutekspiratorisk tryk
Andre navne:
  • Hjerne og ALI
Eksperimentel: Hjerne ingen ALI 2
Patienter med hjerneskade og ingen ALI efter 72 timer fra intensivafdelingens indtræden
Andet: PEEP
Anvendelse af positivt endeekspiratorisk tryk
Andre navne:
  • Ingen hjerneskade Ingen ALI
Andet: PEEP
Anvendelse af positivt slutekspiratorisk tryk
Andre navne:
  • Hjerne og ALI
Eksperimentel: Hjerne ALI
Patienter med hjerneskade og akut lungeskade (ALI)
Andet: PEEP
Anvendelse af positivt endeekspiratorisk tryk
Andre navne:
  • Ingen hjerneskade Ingen ALI
Andet: PEEP
Anvendelse af positivt slutekspiratorisk tryk
Andre navne:
  • Hjerne og ALI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af åndedrætsfunktionen med PEEP
Tidsramme: 30 min
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relationer mellem åndedrætsmekanik (lunge- og brystvæg) med intraabdominalt tryk
Tidsramme: 30 min
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

20. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003 (033)
  • No financial support

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner