Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsmekanikk hos hjerneskadede pasienter

12. mars 2008 oppdatert av: Università degli Studi dell'Insubria

Effekter av PEEP hos pasienter med hjerneskade

Hypotesen er at pasienter med hjerneskade har endringer i luftveiene knyttet til intraabdominalt trykk. Videre kan bruk av moderate nivåer av PEEP forbedre respirasjonsfunksjonen hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi undersøker de mekaniske egenskapene til luftveiene, delt inn i dets lunge- og brystveggkomponenter, den funksjonelle restkapasiteten, gassutvekslingen og alveolær rekruttering hos hjerneskadede pasienter.

Målingene vil bli utført under sedasjon ved ulike nivåer av PEEP. Følgende grupper vil bli inkludert: a) kontrollpasienter uten lungeskade og hjerneskade; b) hjerneskadede pasienter uten lungeskade innen de første 72 timene; c) hjerneskadede pasienter uten lungeskade etter 72 timer; d) hjerneskadede pasienter med lungeskade. Hjerneskade ble definert som primær eller sekundær. Respirasjonsfunksjonelle data vil være relatert til intraabdominalt trykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekruttering
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne
  • Alder > 18 år
  • Mekanisk ventilasjon
  • Ikke røyker
  • Ingen lungeskade ved innreise
  • Hjerneskade (traumatisk eller postoperativ eller spontan blødning) i hjerneskadegruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Immundepresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter uten lungeskade og hjerneskade
Annen: PEEP
Påføring av positivt endeekspirasjonstrykk
Andre navn:
  • Ingen hjerneskade Ingen ALI
Annen: PEEP
Påføring av positivt ende-ekspiratorisk trykk
Andre navn:
  • Hjerne og ALI
Eksperimentell: Hjerne Ingen ALI 1
Pasienter med hjerneskade og ingen lungeskade innen 72 timer fra intensivavdelingen
Annen: PEEP
Påføring av positivt endeekspirasjonstrykk
Andre navn:
  • Ingen hjerneskade Ingen ALI
Annen: PEEP
Påføring av positivt ende-ekspiratorisk trykk
Andre navn:
  • Hjerne og ALI
Eksperimentell: Hjerne ingen ALI 2
Pasienter med hjerneskade og ingen ALI etter 72 timer fra intensivavdelingen
Annen: PEEP
Påføring av positivt endeekspirasjonstrykk
Andre navn:
  • Ingen hjerneskade Ingen ALI
Annen: PEEP
Påføring av positivt ende-ekspiratorisk trykk
Andre navn:
  • Hjerne og ALI
Eksperimentell: Hjerne ALI
Pasienter med hjerneskade og akutt lungeskade (ALI)
Annen: PEEP
Påføring av positivt endeekspirasjonstrykk
Andre navn:
  • Ingen hjerneskade Ingen ALI
Annen: PEEP
Påføring av positivt ende-ekspiratorisk trykk
Andre navn:
  • Hjerne og ALI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av åndedrettsfunksjonen med PEEP
Tidsramme: 30 min
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relasjoner mellom respirasjonsmekanikk (lunge- og brystvegg) med intraabdominalt trykk
Tidsramme: 30 min
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 003 (033)
  • No financial support

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere