뇌손상 환자의 호흡역학
2008년 3월 12일 업데이트: Università degli Studi dell'Insubria
뇌손상 환자에서 PEEP의 효과
가설은 뇌 손상 환자가 복강 내 압력과 관련된 호흡 시스템의 변경을 갖는다는 것입니다.
또한 적당한 수준의 PEEP를 적용하면 이러한 환자의 호흡 기능이 향상될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 뇌 손상 환자의 폐 및 흉벽 구성 요소, 기능적 잔류 용량, 가스 교환 및 폐포 모집으로 분할된 호흡기의 기계적 특성을 조사합니다.
측정은 다양한 수준의 PEEP에서 진정 상태에서 수행됩니다. 하기 그룹이 포함될 것이다: a) 폐 손상 및 뇌 손상이 없는 대조군 환자; b) 처음 72시간 이내에 폐 손상이 없는 뇌 손상 환자; c) 72시간 후 폐 손상이 없는 뇌 손상 환자; d) 폐 손상이 있는 뇌 손상 환자. 뇌 손상은 1차 또는 2차로 정의되었습니다. 호흡 기능 데이터는 복강 내압과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Varese, 이탈리아, 21100
- 모병
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
연락하다:
- Paolo Severgnini, MD
- 전화번호: 0039-0332-278801
- 이메일: paolo.severgnini@uninsubria.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 나이 > 18세
- 기계적 환기
- 금연
- 입장시 폐 손상 없음
- 뇌 손상 그룹의 뇌 손상(외상 또는 수술 후 또는 자발적 출혈)
제외 기준:
- 임신
- 혈역학적 불안정성
- 면역 억제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
폐 손상 및 뇌 손상이 없는 환자
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호기말 양압 적용
다른 이름들:
호기말 양압 적용
다른 이름들:
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실험적: 브레인 No ALI 1
중환자실 입실 후 72시간 이내 뇌손상이 있고 폐손상이 없는 환자
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호기말 양압 적용
다른 이름들:
호기말 양압 적용
다른 이름들:
|
|
실험적: 브레인 No ALI 2
중환자실 입실 72시간 후 뇌손상 환자 및 ALI 없음
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호기말 양압 적용
다른 이름들:
호기말 양압 적용
다른 이름들:
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실험적: 브레인 알리
뇌 손상 및 급성 폐 손상(ALI) 환자
|
호기말 양압 적용
다른 이름들:
호기말 양압 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PEEP으로 호흡 기능 개선
기간: 30 분
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호흡 역학(폐 및 흉벽)과 복강 내압의 관계
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
나타나다에 대한 임상 시험
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University Hospital, Angers아직 모집하지 않음
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital; Dijklander... 그리고 다른 협력자들완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf알려지지 않은