Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační mechanika u pacientů s poraněním mozku

12. března 2008 aktualizováno: Università degli Studi dell'Insubria

Účinky PEEP u pacientů s poraněním mozku

Hypotézou je, že pacienti s poraněním mozku mají změny dýchacího systému související s intraabdominálním tlakem. Navíc aplikace středních hladin PEEP může u těchto pacientů zlepšit respirační funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumáme mechanické vlastnosti dýchacího systému, rozděleného na komponenty plic a hrudní stěny, funkční reziduální kapacitu, výměnu plynů a alveolární nábor u pacientů s poraněním mozku.

Měření budou prováděna pod sedací při různých úrovních PEEP. Budou zahrnuty následující skupiny: a) kontrolní pacienti s poraněním plic a mozku; b) pacienti s poraněním mozku bez poškození plic během prvních 72 hodin; c) pacienti s poraněním mozku bez poškození plic po 72 hodinách; d) pacienti s poraněním mozku s poraněním plic. Poranění mozku bylo definováno jako primární nebo sekundární. Respirační funkční údaje se budou týkat intraabdominálního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Varese, Itálie, 21100
        • Nábor
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Věk > 18 let
  • Mechanická ventilace
  • Žádný kuřák
  • Žádné poranění plic při vstupu
  • Poranění mozku (traumatické nebo pooperační nebo spontánní krvácení) ve skupině poranění mozku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Hemodynamická nestabilita
  • Imunodeprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti bez poranění plic a mozku
Jiný: PEEP
Aplikace pozitivního koncového výdechového tlaku
Ostatní jména:
  • Žádné poranění mozku Žádné ALI
Jiný: PEEP
Aplikace pozitivního koncového výdechového tlaku
Ostatní jména:
  • Mozek a ALI
Experimentální: Mozek č. ALI 1
Pacienti s poraněním mozku a bez poškození plic do 72 hodin od vstupu na JIP
Jiný: PEEP
Aplikace pozitivního koncového výdechového tlaku
Ostatní jména:
  • Žádné poranění mozku Žádné ALI
Jiný: PEEP
Aplikace pozitivního koncového výdechového tlaku
Ostatní jména:
  • Mozek a ALI
Experimentální: Mozek č. ALI 2
Pacienti s poraněním mozku a bez ALI po 72 hodinách od vstupu na JIP
Jiný: PEEP
Aplikace pozitivního koncového výdechového tlaku
Ostatní jména:
  • Žádné poranění mozku Žádné ALI
Jiný: PEEP
Aplikace pozitivního koncového výdechového tlaku
Ostatní jména:
  • Mozek a ALI
Experimentální: Mozkový ALI
Pacienti s poraněním mozku a akutním poraněním plic (ALI)
Jiný: PEEP
Aplikace pozitivního koncového výdechového tlaku
Ostatní jména:
  • Žádné poranění mozku Žádné ALI
Jiný: PEEP
Aplikace pozitivního koncového výdechového tlaku
Ostatní jména:
  • Mozek a ALI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení respiračních funkcí pomocí PEEP
Časové okno: 30 min
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mechaniky dýchání (plíce a hrudní stěny) s nitrobřišním tlakem
Časové okno: 30 min
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi dell'Insubria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 003 (033)
  • No financial support

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit