Mecánica Respiratoria en Pacientes con Daño Cerebral
12 de marzo de 2008 actualizado por: Università degli Studi dell'Insubria
Efectos de la PEEP en pacientes con lesión cerebral
La hipótesis es que los pacientes con lesión cerebral presentan alteraciones del sistema respiratorio relacionadas con la presión intraabdominal.
Además, la aplicación de niveles moderados de PEEP puede mejorar la función respiratoria en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigamos las propiedades mecánicas del sistema respiratorio, dividido en sus componentes de pulmón y pared torácica, la capacidad residual funcional, el intercambio de gases y el reclutamiento alveolar en pacientes con lesiones cerebrales.
Las mediciones se realizarán bajo sedación a diferentes niveles de PEEP. Se incluirán los siguientes grupos: a) pacientes control sin lesión pulmonar y lesión cerebral; b) pacientes con lesión cerebral sin lesión pulmonar en las primeras 72 horas; c) pacientes con lesión cerebral sin lesión pulmonar después de 72 horas; d) pacientes con lesión cerebral con lesión pulmonar. La lesión cerebral se definió como primaria o secundaria. Los datos funcionales respiratorios estarán relacionados con la presión intraabdominal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Varese, Italia, 21100
- Reclutamiento
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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Contacto:
- Paolo Severgnini, MD
- Número de teléfono: 0039-0332-278801
- Correo electrónico: paolo.severgnini@uninsubria.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer
- Edad > 18 años
- Ventilacion mecanica
- no fumador
- Sin lesión pulmonar en la entrada
- Lesión cerebral (sangrado traumático, posoperatorio o espontáneo) en el grupo de lesión cerebral
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Inestabilidad hemodinámica
- Inmunodepresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
Pacientes sin lesión pulmonar y lesión cerebral
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Aplicación de presión espiratoria final positiva
Otros nombres:
Aplicación de presión positiva al final de la espiración
Otros nombres:
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Experimental: Cerebro Sin ALI 1
Pacientes con lesión cerebral y sin lesión pulmonar dentro de las 72 horas posteriores al ingreso a la UCI
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Aplicación de presión espiratoria final positiva
Otros nombres:
Aplicación de presión positiva al final de la espiración
Otros nombres:
|
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Experimental: Cerebro Sin ALI 2
Pacientes con lesión cerebral y sin LPA a las 72 h del ingreso en UCI
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Aplicación de presión espiratoria final positiva
Otros nombres:
Aplicación de presión positiva al final de la espiración
Otros nombres:
|
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Experimental: Cerebro ALI
Pacientes con daño cerebral y Daño Pulmonar Agudo (ALI)
|
Aplicación de presión espiratoria final positiva
Otros nombres:
Aplicación de presión positiva al final de la espiración
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de la función respiratoria con PEEP
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relaciones de la mecánica respiratoria (pulmón y pared torácica) con la presión intraabdominal
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones torácicas
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 003 (033)
- No financial support
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