Atmungsmechanik bei hirngeschädigten Patienten
12. März 2008 aktualisiert von: Università degli Studi dell'Insubria
Auswirkungen von PEEP bei Patienten mit Hirnverletzungen
Die Hypothese ist, dass bei Patienten mit Hirnverletzungen Veränderungen des Atmungssystems im Zusammenhang mit dem intraabdominalen Druck auftreten.
Darüber hinaus kann die Anwendung moderater PEEP-Werte die Atemfunktion bei diesen Patienten verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir untersuchen die mechanischen Eigenschaften des Atmungssystems, unterteilt in seine Lungen- und Brustwandkomponenten, die funktionelle Residualkapazität, den Gasaustausch und die Alveolarrekrutierung bei hirngeschädigten Patienten.
Die Messungen werden unter Sedierung bei verschiedenen PEEP-Werten durchgeführt. Die folgenden Gruppen werden eingeschlossen: a) Kontrollpatienten ohne Lungenverletzung und Hirnverletzung; b) hirnverletzte Patienten ohne Lungenverletzung innerhalb der ersten 72 Stunden; c) hirnverletzte Patienten ohne Lungenverletzung nach 72 Stunden; d) hirngeschädigte Patienten mit Lungenverletzung. Eine Hirnschädigung wurde als primär oder sekundär definiert. Atemfunktionsdaten werden mit dem intraabdominalen Druck in Zusammenhang gebracht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Varese, Italien, 21100
- Rekrutierung
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
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Kontakt:
- Paolo Severgnini, MD
- Telefonnummer: 0039-0332-278801
- E-Mail: paolo.severgnini@uninsubria.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich
- Alter > 18 Jahre
- Mechanische Lüftung
- Kein Raucher
- Keine Lungenverletzung bei der Einreise
- Hirnverletzung (traumatische oder postoperative oder spontane Blutung) in der Gruppe der Hirnverletzungen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Hämodynamische Instabilität
- Immundepression
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten ohne Lungenverletzung und Hirnverletzung
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Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks
Andere Namen:
Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks
Andere Namen:
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Experimental: Gehirn Kein ALI 1
Patienten mit Hirnverletzung und keiner Lungenverletzung innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks
Andere Namen:
Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks
Andere Namen:
|
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Experimental: Gehirn Kein ALI 2
Patienten mit Hirnverletzung und ohne ALI 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks
Andere Namen:
Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks
Andere Namen:
|
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Experimental: Gehirn ALI
Patienten mit Hirnverletzung und akuter Lungenverletzung (ALI)
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Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks
Andere Namen:
Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der Atemfunktion mit PEEP
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beziehungen der Atemmechanik (Lunge und Brustwand) zum intraabdominalen Druck
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Paolo Pelosi, MD, University of Insubria, Varese
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 003 (033)
- No financial support
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