脳卒中上肢リハビリテーションにおけるニューロハンド装具プログラムのパイロット研究 (NHOP)
ニューロハンド装具プログラムのパイロット研究：亜急性脳卒中リハビリテーションにおける重度の麻痺した腕の有望な修復療法治療
調査の概要
詳細な説明
ニューロハンド装具は、整形外科患者向けの動的ハンド装具の設計に基づいています。 脳卒中患者にこのような装具を適用して、重度の麻痺した腕から動きを取り戻すのを助けるために、患者が手首と指をつかむための機能的な位置にサポートできるようにします. 次に、患者は重度の麻痺した腕から自発的な動きを生み出して、座位または立位のいずれかで物体（ボール）を場所から場所へ運ぶように促されます.
集中的な腕の使用は神経の再編成に関連しているため、麻痺した手の使用を促進し、自主練習プログラムを通じてモチベーションの低下と腕の使用不足の障壁を克服するのに役立つように、ニューロハンドを使用したプログラムを設計することを提案します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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2 Bukit Batok, Street11
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Singapore、2 Bukit Batok, Street11、シンガポール、659674
- 募集
- St Luke's Hospital (Singapore)
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コンタクト：
- Gribson Chan Yu Chun, Master
- 電話番号：237 689532281
- メール：gribsonchan@slh.org.sg
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主任研究者：
- Gribson Chan Yu Chun, Master
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中後 1 週間から 3 か月で、医学的に安定している
- 右手利きの右片麻痺
- 最小限の介助で立つことができる
- AMTスコアが7/10以上
- モトリシティ インデックス アーム スコア <36/100
除外基準:
- -ニューロハンド装具プログラム（入院患者または退院患者のいずれか）に参加できない プログラム体制に従って10週間、または対照群の体制に従うことができない 10週間
- 既存の肩または上肢の痛み
- 中等度または重度の手浮腫の既往
- 終末期患者
- 施設の居住者（例：入院前の老人ホームなど）
- 影響を受けた腕の既存の上肢障害
- 精神医学的問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
従来の脳卒中上肢リハビリテーションを実施
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患者には、従来の上肢療法を 10 週間受けさせます。 最初の 4 週間は毎週 3 回のセッションが提供され、その後の 6 週間は毎週 2 回の治療セッションが提供されます。 患者は、各セッションで 30 分の従来の治療を受けます。 患者は、10 週間、毎日 2 時間半の従来の自己練習運動を行うように教えられます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：B
ニューロハンド装具プログラムを実施
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NHO は、手の手術後の整形外科患者のための動的な手装具の設計に基づいています。 CVA患者の手首と指を支えて、物体（ボール）を場所から場所へ運ぶための把持を行い、次のことを達成します。
介入（NHOP）グループは、対照グループと同じ強度の治療を受けますが、「ニューロハンド装具」を使用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：4 週目、10 週目、6 か月、12 か月
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4 週目、10 週目、6 か月、12 か月
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運動性指数
時間枠：4 週目、10 週目、6 か月、12 か月
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4 週目、10 週目、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動活動ログ (MAL)
時間枠：入院時、4週目、10週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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入院時、4週目、10週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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痙性を評価するための修正アッシュワース尺度
時間枠：入院時、4週目、10週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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入院時、4週目、10週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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入院時の肩の痛み
時間枠：入院時、4週目、10週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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入院時、4週目、10週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gribson Yu Chun Chan, Master、St Luke's Hospital, Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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