- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00646347
뇌졸중 상지 재활에서 신경 손 보조기 프로그램의 파일럿 연구 (NHOP)
신경 손 보조기 프로그램의 파일럿 연구: 아급성 뇌졸중 재활에서 중증 마비 팔에 대한 유망한 회복 요법 치료
연구 개요
상세 설명
신경 손 보조기는 정형외과 환자를 위한 동적 손 보조기의 디자인을 기반으로 합니다. 우리는 환자가 잡기 위한 기능적 위치에서 손목과 손가락을 지지하도록 도와줌으로써 심한 마비된 팔에서 움직임을 회복하는 데 도움이 되도록 뇌졸중 환자에게 이러한 보조기를 적용하려고 시도합니다. 그런 다음 환자는 앉거나 선 자세로 물체(공)를 이곳 저곳으로 운반하기 위해 중증 마비 팔에서 자발적인 움직임을 생성하도록 권장됩니다.
집중적인 팔 사용은 신경 재구성과 관련이 있기 때문에 우리는 마비된 손의 사용을 장려하고 자가 연습 프로그램을 통해 부족한 동기 부여와 팔 사용 부족의 장벽을 극복할 수 있도록 신경 손으로 프로그램을 설계할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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2 Bukit Batok, Street11
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Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, 싱가포르, 659674
- 모병
- St Luke's Hospital (Singapore)
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연락하다:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
- 전화번호: 237 689532281
- 이메일: gribsonchan@slh.org.sg
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수석 연구원:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 1주에서 3개월 사이에 의학적으로 안정
- 오른손이 우세한 오른쪽 편마비
- 최소한의 도움으로 설 수 있음
- AMT 점수가 7/10보다 작지 않음
- 운동 지수 팔 점수 <36/100
제외 기준:
- 프로그램 체제에 따라 10주 동안 신경 손 보조기 프로그램(환자 안팎에서)에 참여할 수 없거나 10주 동안 대조군 체제를 따를 수 없음
- 기존 어깨 또는 상지 통증
- 기존 중등도 또는 중증 손 부종
- 불치병 환자
- 기관 거주자(예: 입학 전 요양원 등)
- 영향을 받은 팔에 기존의 상지 장애
- 정신과 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
기존의 뇌졸중 상지 재활이 제공됩니다.
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환자는 10주 동안 기존의 상지 치료를 받게 됩니다. 처음 4주 동안 매주 3회 세션이 제공되고 이후 6주 동안 매주 2회 치료 세션이 제공됩니다. 환자는 각 세션에서 30분 동안 기존 요법을 받게 됩니다. 환자는 10주 동안 매일 2시간 30분 동안 기존의 자가 연습 운동을 수행하도록 교육을 받습니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
신경 손 보조기 프로그램 제공
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NHO는 손 수술 후 정형외과 환자를 위한 동적 손 보조기 디자인을 기반으로 합니다. CVA 환자의 손목과 손가락을 지지하여 다음과 같은 목적을 달성하기 위해 물건(공)을 운반하기 위해 잡는 데 사용합니다.
중재(NHOP) 그룹은 대조군과 동일한 치료 강도를 받지만 "신경 손 보조기"를 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
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4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
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운동 지수
기간: 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
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4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모터 활동 로그(MAL)
기간: 입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
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입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
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경직 등급을 위한 수정된 Ashworth 척도
기간: 입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
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입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
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입원시 어깨통증
기간: 입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
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입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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