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뇌졸중 상지 재활에서 신경 손 보조기 프로그램의 파일럿 연구 (NHOP)

2009년 2월 4일 업데이트: St Luke's Hospital, Singapore

신경 손 보조기 프로그램의 파일럿 연구: 아급성 뇌졸중 재활에서 중증 마비 팔에 대한 유망한 회복 요법 치료

Neuro Hand Orthosis Upper Limb Program의 구현은 기존 요법의 사용과 비교하여 아급성 재활에서 중증 뇌졸중 마비 팔을 크게 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

신경 손 보조기는 정형외과 환자를 위한 동적 손 보조기의 디자인을 기반으로 합니다. 우리는 환자가 잡기 위한 기능적 위치에서 손목과 손가락을 지지하도록 도와줌으로써 심한 마비된 팔에서 움직임을 회복하는 데 도움이 되도록 뇌졸중 환자에게 이러한 보조기를 적용하려고 시도합니다. 그런 다음 환자는 앉거나 선 자세로 물체(공)를 이곳 저곳으로 운반하기 위해 중증 마비 팔에서 자발적인 움직임을 생성하도록 권장됩니다.

집중적인 팔 사용은 신경 재구성과 관련이 있기 때문에 우리는 마비된 손의 사용을 장려하고 자가 연습 프로그램을 통해 부족한 동기 부여와 팔 사용 부족의 장벽을 극복할 수 있도록 신경 손으로 프로그램을 설계할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • 2 Bukit Batok, Street11
      • Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, 싱가포르, 659674
        • 모병
        • St Luke's Hospital (Singapore)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gribson Chan Yu Chun, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 1주에서 3개월 사이에 의학적으로 안정
  • 오른손이 우세한 오른쪽 편마비
  • 최소한의 도움으로 설 수 있음
  • AMT 점수가 7/10보다 작지 않음
  • 운동 지수 팔 점수 <36/100

제외 기준:

  • 프로그램 체제에 따라 10주 동안 신경 손 보조기 프로그램(환자 안팎에서)에 참여할 수 없거나 10주 동안 대조군 체제를 따를 수 없음
  • 기존 어깨 또는 상지 통증
  • 기존 중등도 또는 중증 손 부종
  • 불치병 환자
  • 기관 거주자(예: 입학 전 요양원 등)
  • 영향을 받은 팔에 기존의 상지 장애
  • 정신과 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
기존의 뇌졸중 상지 재활이 제공됩니다.

환자는 10주 동안 기존의 상지 치료를 받게 됩니다. 처음 4주 동안 매주 3회 세션이 제공되고 이후 6주 동안 매주 2회 치료 세션이 제공됩니다. 환자는 각 세션에서 30분 동안 기존 요법을 받게 됩니다.

환자는 10주 동안 매일 2시간 30분 동안 기존의 자가 연습 운동을 수행하도록 교육을 받습니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 비
신경 손 보조기 프로그램 제공

NHO는 손 수술 후 정형외과 환자를 위한 동적 손 보조기 디자인을 기반으로 합니다. CVA 환자의 손목과 손가락을 지지하여 다음과 같은 목적을 달성하기 위해 물건(공)을 운반하기 위해 잡는 데 사용합니다.

  1. NHO는 뇌졸중 환자가 물체를 성공적으로 손에 쥐고 마비된 팔에서 자발적인 움직임을 생성하도록 도울 수 있습니다. 이 성공적인 경험은 환자가 마비된 팔을 계속 사용하도록 긍정적으로 강화하고 팔 사용에 대한 환자의 행동과 인식을 변화시킬 것입니다.
  2. NHO 프로그램은 집중 치료의 효과로 환자가 독립적으로 운동과 활동을 수행하도록 참여시킬 수 있습니다.

중재(NHOP) 그룹은 대조군과 동일한 치료 강도를 받지만 "신경 손 보조기"를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
운동 지수
기간: 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
4주차, 10주차, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모터 활동 로그(MAL)
기간: 입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
경직 등급을 위한 수정된 Ashworth 척도
기간: 입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
입원시 어깨통증
기간: 입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월
입원 시, 4주차, 10주차, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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