Uno studio pilota sul programma di ortesi della mano neurologica nella riabilitazione dell'arto superiore con ictus (NHOP)
Uno studio pilota sul programma di ortesi della mano neuro: un promettente trattamento di terapia riparativa per il braccio paralitico grave nella riabilitazione dell'ictus subacuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ortesi per mano neuro si basa su un design di ortesi per mano dinamica per pazienti ortopedici. Tentiamo di applicare tale ortesi su pazienti con ictus per aiutare a riprendere il movimento dal braccio paralitico grave aiutando i pazienti a sostenere il polso e il dito in una posizione funzionale per la presa. Il paziente viene quindi incoraggiato a produrre un movimento volontario dal braccio paralitico grave per trasportare un oggetto (palla) da un posto all'altro in posizione seduta o in piedi.
Poiché l'uso intensivo del braccio è associato alla riorganizzazione neurologica, proponiamo di progettare un programma con la mano neurologica per incoraggiare l'uso della mano paralizzata e aiutare a superare le barriere della scarsa motivazione e della mancanza di utilizzo del braccio attraverso un programma di auto-pratica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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2 Bukit Batok, Street11
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Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Singapore, 659674
- Reclutamento
- St Luke's Hospital (Singapore)
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Contatto:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
- Numero di telefono: 237 689532281
- Email: gribsonchan@slh.org.sg
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Investigatore principale:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo l'ictus da una settimana a tre mesi e stabile dal punto di vista medico
- Emiplegia destra con mano destra dominante
- In grado di stare in piedi con la minima assistenza
- Punteggio AMT non inferiore a 7/10
- Punteggio del braccio dell'indice di motricità <36/100
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di impegnarsi nel programma Neuro Hand Orthosis (sia come pazienti interni che esterni) per 10 settimane secondo il regime del programma o impossibilità di seguire il regime del gruppo di controllo per 10 settimane
- Dolore preesistente alla spalla o agli arti superiori
- Preesistenza di edema della mano moderato o grave
- Pazienti con malattia terminale
- Residente dell'istituto (ad esempio, casa di cura, ecc. prima del ricovero)
- Disabilità preesistente dell'arto superiore sul braccio interessato
- Problema psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: UN
Viene fornita la riabilitazione convenzionale dell'arto superiore dell'ictus
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Al paziente verrà somministrata una terapia convenzionale dell'arto superiore di dieci settimane. Verranno fornite 3 sessioni settimanali nelle prime 4 settimane e 2 sessioni di terapia settimanali nelle successive 6 settimane. I pazienti riceveranno mezz'ora di terapia convenzionale in ogni sessione. Al paziente verrà insegnato a svolgere giornalmente due ore e mezza di esercizio di autopratica convenzionale per un periodo di dieci settimane. |
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ACTIVE_COMPARATORE: B
Viene fornito il programma Neuro Hand Orthosis
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L'NHO si basa su un progetto di ortesi dinamica per la mano per pazienti ortopedici dopo un intervento chirurgico alla mano. Lo usiamo per sostenere il polso e il dito del paziente CVA per eseguire la presa per trasportare un oggetto (palla) da un posto all'altro per ottenere quanto segue;
Il gruppo di intervento (NHOP) riceverà la stessa intensità di trattamento del gruppo di controllo ma con una "Neuro Hand Orthosis". |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: settimana 4 , settimana 10 , 6 mesi e 12 mesi
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settimana 4 , settimana 10 , 6 mesi e 12 mesi
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Indice di motricità
Lasso di tempo: settimana 4 , settimana 10 , 6 mesi e 12 mesi
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settimana 4 , settimana 10 , 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: Al ricovero, settimana 4, settimana 10, 6 mesi e 12 mesi
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Al ricovero, settimana 4, settimana 10, 6 mesi e 12 mesi
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Scala di Ashworth modificata per la classificazione della spasticità
Lasso di tempo: Al ricovero, settimana 4, settimana 10, 6 mesi e 12 mesi
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Al ricovero, settimana 4, settimana 10, 6 mesi e 12 mesi
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Dolore alla spalla al momento del ricovero
Lasso di tempo: Al ricovero, settimana 4, settimana 10, 6 mesi e 12 mesi
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Al ricovero, settimana 4, settimana 10, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- slhdoc02
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