Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokäsiortoosiohjelman pilottitutkimus aivohalvauksen yläraajojen kuntoutuksessa (NHOP)

keskiviikko 4. helmikuuta 2009 päivittänyt: St Luke's Hospital, Singapore

Neurokäden ortoosiohjelman pilottitutkimus: lupaava korjaava hoitohoito vaikeaan halvaantuneeseen käsivarteen subakuutin aivohalvauksen kuntoutuksessa

Neuro Hand Orthosis Upper Limb -ohjelman toteuttaminen voi merkittävästi parantaa vaikeaa halvaushalvauskäsivartta subakuutissa kuntoutuksessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokäsiortoosi perustuu ortopedisten potilaiden dynaamiseen käsiortoosiin. Pyrimme soveltamaan tällaista ortoosia aivohalvauspotilaille auttamaan liikkeen palautumista vaikeasta halvaantuneesta käsivarresta auttamalla potilaita tukemaan ranteensa ja sormensa toiminnalliseen asentoon tarttumista varten. Potilasta rohkaistaan ​​sitten tuottamaan vapaaehtoista liikettä vakavasta halvaantuneesta käsivarresta esineen (pallon) kuljettamiseksi paikasta toiseen joko istuvassa tai seisoma-asennossa.

Koska intensiivinen käsivarren käyttö liittyy hermoston uudelleenorganisaatioon, ehdotamme neurokäden ohjelman suunnittelua, joka rohkaisee halvaantuneen käden käyttöä ja auttaa voittamaan heikon motivaation ja käsien käytön puutteen esteitä omatoimiohjelman avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
    • 2 Bukit Batok, Street11
      • Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Singapore, 659674
        • Rekrytointi
        • St Luke's Hospital (Singapore)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gribson Chan Yu Chun, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen jälkeen viikosta kolmeen kuukauteen ja lääketieteellisesti vakaa
  • Oikea hemiplegia, jossa oikea käsi hallitsee
  • Pystyy seisomaan minimaalisella tuella
  • AMT-pisteet vähintään 7/10
  • Motricity-indeksin käsivarren pistemäärä <36/100

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty sitoutumaan Neuro Hand Orthosis -ohjelmaan (joko potilaiden sisällä tai ulos) 10 viikoksi ohjelman mukaisesti tai ei pysty noudattamaan kontrolliryhmäohjelmaa 10 viikkoa
  • Aiempi olkapää- tai yläraajojen kipu
  • Aiempi kohtalainen tai vaikea käsien turvotus
  • Potilaat, joilla on terminaalinen sairaus
  • Laitoksen asukas (esim. hoitokoti jne. ennen maahanpääsyä)
  • Aiempi yläraajan vajaatoiminta kärsivässä käsivarressa
  • Psykiatrinen ongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A
Perinteinen aivohalvauksen yläraajan kuntoutus annetaan
Muut: Perinteinen yläraajan aivohalvauskuntoutus

Potilaalle annetaan kymmenen viikon tavanomaista yläraajojen hoitoa. Kolme hoitokertaa järjestetään viikoittain ensimmäisten 4 viikon aikana ja 2 hoitokertaa viikoittain seuraavien 6 viikon aikana. Potilaat saavat puoli tuntia tavanomaista hoitoa jokaisella istunnolla.

Potilasta opetetaan suorittamaan kaksi ja puoli tuntia tavanomaista itseharjoittelua päivittäin kymmenen viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Neuro Hand Orthosis -ohjelma annetaan
Laite: Neuro Hand Orthosis Program (NHOP)

NHO perustuu dynaamisen käsiortoosin suunnitteluun ortopedisille potilaille käsileikkauksen jälkeen. Käytämme sitä tukemaan CVA-potilaan rannetta ja sormea ​​tarttumiseen kuljettaaksemme esinettä (palloa) paikasta toiseen saavuttaaksemme seuraavat:

  1. NHO voi auttaa aivohalvauspotilaita kokemaan onnistuneen käden tarttumisen esineeseen ja aikaansaamaan vapaaehtoisen liikkeen halvaantuneesta kädestä. Tämä onnistunut kokemus vahvistaa positiivisesti potilasta jatkamaan halvaantuneen käsivartensa käyttöä ja muuttaa potilaan käyttäytymistä ja käsitystä käsivarren käytöstä.
  2. NHO-ohjelma pystyy sitomaan potilaat suorittamaan harjoituksiaan ja toimintojaan itsenäisesti intensiivisen hoidon vaikutuksesta.

Interventioryhmä (NHOP) saa saman intensiteetin hoitoa kuin kontrolliryhmä, mutta "Neurokäsiortoosilla".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 10, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
viikko 4, viikko 10, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 10, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
viikko 4, viikko 10, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Pääsyssä viikko 4, viikko 10, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pääsyssä viikko 4, viikko 10, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muokattu Ashworth-asteikko spastisuuden arviointiin
Aikaikkuna: Pääsyssä viikko 4, viikko 10, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pääsyssä viikko 4, viikko 10, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Hartiakipu sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsyssä viikko 4, viikko 10, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pääsyssä viikko 4, viikko 10, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Luke's Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

National Council Of Social Service, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • slhdoc02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa