Badanie pilotażowe programu neuroortezy ręki w rehabilitacji kończyny górnej po udarze mózgu (NHOP)
Badanie pilotażowe programu neuroortezy ręki: obiecująca terapia naprawcza ramienia z ciężkim porażeniem w rehabilitacji po podostrym udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Orteza neuroręczna oparta jest na konstrukcji dynamicznej ortezy ręki dla pacjentów ortopedycznych. Próbujemy zastosować taką ortezę u pacjentów po udarze mózgu, aby pomóc w odzyskaniu ruchu po ciężkim porażeniu ręki, pomagając pacjentom podeprzeć nadgarstek i palec w funkcjonalnej pozycji do chwytania. Pacjent jest następnie zachęcany do wykonywania dobrowolnych ruchów ramieniem z ciężkim porażeniem w celu przeniesienia przedmiotu (piłki) z miejsca na miejsce w pozycji siedzącej lub stojącej.
Ponieważ intensywne użycie ramienia wiąże się z reorganizacją układu nerwowego, proponujemy zaprojektowanie programu z neuroręką, aby zachęcić do korzystania ze sparaliżowanej ręki i pomóc pokonać bariery słabej motywacji i braku użycia ręki poprzez program samodzielnej praktyki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
2 Bukit Batok, Street11
-
Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Singapur, 659674
- Rekrutacyjny
- St Luke's Hospital (Singapore)
-
Kontakt:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
- Numer telefonu: 237 689532281
- E-mail: gribsonchan@slh.org.sg
-
Główny śledczy:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po udarze od jednego tygodnia do trzech miesięcy i medycznie stabilny
- Hemiplegia prawa z dominującą prawą ręką
- Potrafi stać przy minimalnej pomocy
- Ocena AMT nie mniejsza niż 7/10
- Punktacja ramienia wskaźnika motoryki <36/100
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do zaangażowania się w Program Ortezy Ręki Neuro (jako pacjenci przyjęci lub nie) przez 10 tygodni zgodnie z reżimem programu lub niemożność przestrzegania reżimu grupy kontrolnej przez 10 tygodni
- Wcześniejszy ból barku lub kończyny górnej
- Wcześniejszy umiarkowany lub ciężki obrzęk dłoni
- Pacjenci ze śmiertelną chorobą
- Mieszkaniec instytucji (np. domu opieki itp. przed przyjęciem)
- Istniejąca wcześniej niepełnosprawność kończyny górnej na zajętym ramieniu
- Problem psychiatryczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: A
Prowadzona jest konwencjonalna rehabilitacja kończyny górnej po udarze
|
Pacjent otrzyma dziesięciotygodniową konwencjonalną terapię kończyny górnej. Przez pierwsze 4 tygodnie będą odbywać się 3 sesje tygodniowo, a przez kolejne 6 tygodni 2 sesje terapeutyczne. Podczas każdej sesji pacjenci otrzymają półgodzinną konwencjonalną terapię. Pacjent będzie uczony wykonywania konwencjonalnych ćwiczeń samoobsługowych przez dwie i pół godziny dziennie przez okres dziesięciu tygodni. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Podano Program Ortezy Ręki Neuro
|
NHO opiera się na konstrukcji dynamicznej ortezy ręki dla pacjentów ortopedycznych po operacjach ręki. Używamy go do podparcia nadgarstka i palca pacjenta CVA w celu wykonania chwytania w celu przeniesienia przedmiotu (piłki) z miejsca na miejsce w celu osiągnięcia następujących celów;
Grupa interwencyjna (NHOP) otrzyma taką samą intensywność leczenia jak grupa kontrolna, ale z „ortezą neuroręczną”. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 10, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
tydzień 4, tydzień 10, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Indeks motoryczności
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 10, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
tydzień 4, tydzień 10, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dziennik aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, tydzień 4, tydzień 10, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Przy przyjęciu, tydzień 4, tydzień 10, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha do oceny spastyczności
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, tydzień 4, tydzień 10, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Przy przyjęciu, tydzień 4, tydzień 10, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Ból barku przy przyjęciu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, tydzień 4, tydzień 10, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Przy przyjęciu, tydzień 4, tydzień 10, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- slhdoc02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .