Um estudo piloto do programa de órteses neuro de mão na reabilitação do membro superior no AVC (NHOP)
Um estudo piloto do programa Neuro Hand Orthosis: um promissor tratamento de terapia restauradora para o braço paralítico grave na reabilitação de AVC subagudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A órtese de mão neuro é baseada em um projeto de órtese de mão dinâmica para pacientes ortopédicos. Tentamos aplicar essa órtese em pacientes com AVC para ajudar a recuperar o movimento do braço paralítico grave, ajudando os pacientes a apoiar o punho e o dedo em uma posição funcional para agarrar. O paciente é então encorajado a produzir movimento voluntário do braço paralítico grave para transportar um objeto (bola) de um lugar para outro, sentado ou em pé.
Uma vez que o uso intensivo do braço está associado à reorganização neurológica, propomos a criação de um programa com a mão neuro para incentivar o uso da mão paralisada e ajudar a superar as barreiras da falta de motivação e falta de uso do braço por meio de um programa de autoprática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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2 Bukit Batok, Street11
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Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Cingapura, 659674
- Recrutamento
- St Luke's Hospital (Singapore)
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Contato:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
- Número de telefone: 237 689532281
- E-mail: gribsonchan@slh.org.sg
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Investigador principal:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-AVC entre uma semana a três meses e clinicamente estável
- Hemiplegia direita com mão direita dominante
- Capaz de ficar em pé com assistência mínima
- Pontuação AMT não inferior a 7/10
- Pontuação do braço do índice de motricidade <36/100
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comprometer com o Programa Neuro Hand Orthosis (como pacientes internos ou externos) por 10 semanas de acordo com o regime do programa ou incapaz de seguir o regime do grupo de controle por 10 semanas
- Preexistência de dor no ombro ou membro superior
- Pré-existência de edema moderado ou grave da mão
- Pacientes com doença terminal
- Residente da Instituição (por exemplo, lar de idosos, etc antes da admissão)
- Incapacidade pré-existente do membro superior no braço afetado
- problema psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: A
A reabilitação do membro superior do acidente vascular cerebral convencional é dada
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O paciente receberá uma terapia convencional de membro superior de dez semanas. Serão fornecidas 3 sessões semanais nas primeiras 4 semanas e 2 sessões de terapia semanais nas 6 semanas subsequentes. Os pacientes receberão meia hora de terapia convencional em cada sessão. O paciente será ensinado a realizar duas horas e meia de exercícios convencionais de autoprática diariamente por um período de dez semanas. |
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ACTIVE_COMPARATOR: B
O Programa de Órtese de Mão Neuro é oferecido
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O NHO é baseado em um projeto de órtese de mão dinâmica para pacientes ortopédicos após cirurgia de mão. Nós o usamos para apoiar o pulso e o dedo do paciente com AVC para realizar a preensão para transportar um objeto (bola) de um lugar para outro para alcançar o seguinte;
O grupo intervenção (NHOP) receberá a mesma intensidade de tratamento que o grupo controle, mas com uma "órtese de mão neuro". |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: semana 4, semana 10, 6 meses e 12 meses
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semana 4, semana 10, 6 meses e 12 meses
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Índice de Motricidade
Prazo: semana 4, semana 10, 6 meses e 12 meses
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semana 4, semana 10, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: Na admissão, semana 4, semana 10, 6 meses e 12 meses
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Na admissão, semana 4, semana 10, 6 meses e 12 meses
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Escala de Ashworth modificada para graduar a espasticidade
Prazo: Na admissão, semana 4, semana 10, 6 meses e 12 meses
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Na admissão, semana 4, semana 10, 6 meses e 12 meses
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Dor no ombro na admissão
Prazo: Na admissão, semana 4, semana 10, 6 meses e 12 meses
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Na admissão, semana 4, semana 10, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- slhdoc02
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