Пилотное исследование программы нейроортеза руки при реабилитации после инсульта верхних конечностей (NHOP)
Пилотное исследование программы нейроортеза кисти: многообещающая восстановительная терапия лечения тяжелой паралитической руки при реабилитации после подострого инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нейроортез кисти основан на конструкции динамического ортеза кисти для ортопедических пациентов. Мы пытаемся применить такой ортез к пациентам, перенесшим инсульт, чтобы помочь им восстановить движение после тяжелого паралича руки, помогая пациентам поддерживать запястье и палец в функциональном положении для захвата. Затем пациенту предлагается произвести произвольное движение тяжелой парализованной рукой, чтобы переместить предмет (мяч) с места на место в положении сидя или стоя.
Поскольку интенсивное использование рук связано с нейрореорганизацией, мы предлагаем разработать программу нейрорук, чтобы стимулировать использование парализованной руки и помочь преодолеть барьеры плохой мотивации и отсутствия использования рук с помощью программы самопрактики.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
2 Bukit Batok, Street11
-
Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Сингапур, 659674
- Рекрутинг
- St Luke's Hospital (Singapore)
-
Контакт:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
- Номер телефона: 237 689532281
- Электронная почта: gribsonchan@slh.org.sg
-
Главный следователь:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- После инсульта от одной недели до трех месяцев и со стабильным медицинским состоянием
- Правосторонняя гемиплегия с доминантой правой руки
- Способен стоять с минимальной помощью
- Оценка АМТ не ниже 7/10
- Показатель моторики рук <36/100
Критерий исключения:
- Неспособность принять участие в программе нейроортеза кисти (как в стационарных, так и в амбулаторных условиях) в течение 10 недель в соответствии с режимом программы или невозможность следовать режиму контрольной группы в течение 10 недель
- Предшествующая боль в плече или верхней конечности
- Ранее существовавший умеренный или сильный отек рук
- Пациенты с неизлечимой болезнью
- Резидент учреждения (например, дом престарелых и т. д. до поступления)
- Ранее существовавшая инвалидность верхней конечности на пораженной руке
- Психиатрическая проблема
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
Проводится стандартная реабилитация верхних конечностей после инсульта.
|
Пациенту будет назначена обычная терапия верхних конечностей в течение десяти недель. 3 сеанса будут проводиться еженедельно в течение первых 4 недель и 2 сеанса терапии будут проводиться еженедельно в последующие 6 недель. Пациенты получат полчаса традиционной терапии на каждом сеансе. Пациента научат выполнять два с половиной часа обычных упражнений для самостоятельной практики ежедневно в течение десяти недель. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Б
Дана программа нейроортеза кисти
|
NHO основан на конструкции динамического ортеза кисти для ортопедических пациентов после операций на кисти. Мы используем его для поддержки запястья и пальца пациента CVA, чтобы выполнить захват для транспортировки объекта (мяча) с места на место для достижения следующего:
Группа вмешательства (NHOP) получит ту же интенсивность лечения, что и контрольная группа, но с «нейро-ортезом руки». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: 4 неделя, 10 неделя, 6 месяцев и 12 месяцев
|
4 неделя, 10 неделя, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: 4 неделя, 10 неделя, 6 месяцев и 12 месяцев
|
4 неделя, 10 неделя, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Журнал двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: При поступлении, 4 неделя, 10 неделя, 6 месяцев и 12 месяцев
|
При поступлении, 4 неделя, 10 неделя, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Модифицированная шкала Эшворта для оценки спастичности
Временное ограничение: При поступлении, 4 неделя, 10 неделя, 6 месяцев и 12 месяцев
|
При поступлении, 4 неделя, 10 неделя, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Боль в плече при поступлении
Временное ограничение: При поступлении, 4 неделя, 10 неделя, 6 месяцев и 12 месяцев
|
При поступлении, 4 неделя, 10 неделя, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- slhdoc02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .