En pilotundersøgelse af Neuro Hand Orthosis Program i Slagtilfælde Øvre ekstremitetsrehabilitering (NHOP)
Et pilotstudie af Neuro Hand Orthosis Program: En lovende genoprettende terapibehandling for den svære paralytiske arm i subakut slagtilfælde-rehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neurohåndortosen er baseret på et design af dynamisk håndortose til ortopædiske patienter. Vi forsøger at anvende en sådan ortose på apopleksipatienter for at hjælpe med at genvinde bevægelse fra en alvorlig lammelsesarm ved at hjælpe patienterne med at støtte deres håndled og finger i en funktionel stilling til at gribe. Patienten opmuntres derefter til at producere frivillig bevægelse fra den alvorlige lamme arm for at transportere en genstand (bold) fra sted til sted enten i siddende eller stående stilling.
Da intensiv armbrug er forbundet med neuro-reorganisering, foreslår vi at designe et program med neurohånden for at opmuntre til brug af den lammede hånd og hjælpe med at overvinde barriererne for dårlig motivation og mangel på armbrug gennem et selvøvelsesprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
2 Bukit Batok, Street11
-
Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Singapore, 659674
- Rekruttering
- St Luke's Hospital (Singapore)
-
Kontakt:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
- Telefonnummer: 237 689532281
- E-mail: gribsonchan@slh.org.sg
-
Ledende efterforsker:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter slagtilfælde mellem en uge til tre måneder og medicinsk stabil
- Højre hemiplegi med højre hånd dominant
- Kan stå med minimum hjælp
- AMT-score ikke mindre end 7/10
- Motricity Index Arm Score <36/100
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forpligte sig til Neuro Hand Orthosis Program (enten som indgående eller ude patienter) i 10 uger i henhold til programregimet eller ude af stand til at følge kontrolgrupperegimet i 10 uger
- Pre-eksisterende skulder- eller øvre lemmer smerter
- Præ-eksistens moderat eller alvorligt håndødem
- Patienter med terminal sygdom
- Beboer på institution (f.eks. plejehjem osv. før indlæggelse)
- Eksisterende handicap i overekstremiteterne på berørt arm
- Psykiatrisk problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EN
Konventionel slagtilfælde rehabilitering af øvre lemmer gives
|
Patienten vil få en ti ugers konventionel behandling af øvre ekstremiteter. Der vil blive givet 3 sessioner ugentligt i de første 4 uger og 2 terapisessioner ugentligt i de efterfølgende 6 uger. Patienterne vil modtage en halv times konventionel terapi i hver session. Patienten vil blive undervist i at udføre to og en halv times konventionel selvøvelse dagligt i en periode på ti uger. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Neuro Hand Orthosis Program gives
|
NHO er baseret på et design af dynamisk håndortose til ortopædiske patienter efter håndkirurgi. Vi bruger den til at støtte CVA-patientens håndled og finger til at udføre greb for at transportere en genstand (bold) fra sted til sted for at opnå følgende;
Interventionsgruppen (NHOP) vil modtage samme behandlingsintensitet som kontrolgruppen, men med en "Neuro Hand Orthosis". |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: uge 4 , uge 10 , 6 måneder og 12 måneder
|
uge 4 , uge 10 , 6 måneder og 12 måneder
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: uge 4 , uge 10 , 6 måneder og 12 måneder
|
uge 4 , uge 10 , 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motoraktivitetslog (MAL)
Tidsramme: Ved indlæggelsen uge 4 , uge 10 , 6 måneder og 12 måneder
|
Ved indlæggelsen uge 4 , uge 10 , 6 måneder og 12 måneder
|
|
Modificeret Ashworth-skala til klassificering af spasticitet
Tidsramme: Ved indlæggelsen uge 4 , uge 10 , 6 måneder og 12 måneder
|
Ved indlæggelsen uge 4 , uge 10 , 6 måneder og 12 måneder
|
|
Skuldersmerter ved indlæggelse
Tidsramme: Ved indlæggelsen uge 4 , uge 10 , 6 måneder og 12 måneder
|
Ved indlæggelsen uge 4 , uge 10 , 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- slhdoc02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .