Pilotní studie programu Neuro ortézy ruky při rehabilitaci horní končetiny po cévní mozkové příhodě (NHOP)
Pilotní studie programu Neuro ortézy ruky: Slibná záchovná terapie pro těžkou paralytickou paži při rehabilitaci subakutní cévní mozkové příhody
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neuro ortéza ruky vychází z návrhu dynamické ortézy ruky pro ortopedické pacienty. Snažíme se aplikovat takovou ortézu na pacienty s cévní mozkovou příhodou, abychom jim pomohli znovu získat pohyb z těžké paralytické paže tím, že pacientům pomůžeme podepřít zápěstí a prst ve funkční poloze pro uchopení. Pacient je pak povzbuzován k dobrovolnému pohybu z těžké paralytické paže, aby přenesl předmět (míč) z místa na místo buď v sedě nebo ve stoje.
Vzhledem k tomu, že intenzivní používání paže je spojeno s neuro reorganizací, navrhujeme navrhnout program s neurorukou, který podpoří používání ochrnuté ruky a pomůže překonat bariéry špatné motivace a nedostatečného používání paže prostřednictvím programu samocvičného cvičení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
2 Bukit Batok, Street11
-
Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Singapur, 659674
- Nábor
- St Luke's Hospital (Singapore)
-
Kontakt:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
- Telefonní číslo: 237 689532281
- E-mail: gribsonchan@slh.org.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po mrtvici mezi týdnem až třemi měsíci a lékařsky stabilní
- Pravá hemiplegie s dominantní pravou rukou
- Dokáže stát s minimální pomocí
- Skóre AMT není nižší než 7/10
- Skóre ramenního indexu hybnosti <36/100
Kritéria vyloučení:
- Nelze se zavázat k programu Neuro Hand Orthosis Program (buď jako interní nebo ambulantní pacienti) po dobu 10 týdnů podle režimu programu nebo není schopen dodržovat režim kontrolní skupiny po dobu 10 týdnů
- Preexistující bolest ramene nebo horní končetiny
- Preexistující středně těžký nebo těžký edém rukou
- Pacienti s terminálním onemocněním
- Rezident instituce (např. pečovatelský dům atd. před přijetím)
- Preexistující postižení horní končetiny na postižené paži
- Psychiatrický problém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: A
Podává se konvenční rehabilitace horních končetin po cévní mozkové příhodě
|
Pacientovi bude poskytnuta desetitýdenní konvenční terapie horních končetin. V prvních 4 týdnech budou poskytována 3 sezení týdně a v následujících 6 týdnech 2 terapeutické sezení. Pacienti dostanou na každém sezení půl hodiny klasické terapie. Pacient se naučí provádět dvě a půl hodiny konvenčního sebecvičení denně po dobu deseti týdnů. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Neuro Hand Orthosis Program je uveden
|
NHO vychází z návrhu dynamické ortézy ruky pro ortopedické pacienty po operacích ruky. Používáme ji k podpoře zápěstí a prstu pacienta s CVA, abychom provedli uchopení k přepravě předmětu (míčku) z místa na místo, abychom dosáhli následujícího;
Intervenční (NHOP) skupina dostane stejnou intenzitu léčby jako kontrolní skupina, ale s „Neuro ortézou ruky“. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: týden 4, týden 10, 6 měsíců a 12 měsíců
|
týden 4, týden 10, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Index hybnosti
Časové okno: týden 4, týden 10, 6 měsíců a 12 měsíců
|
týden 4, týden 10, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Při příjmu 4. týden, 10. týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Při příjmu 4. týden, 10. týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice pro hodnocení spasticity
Časové okno: Při příjmu 4. týden, 10. týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Při příjmu 4. týden, 10. týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Bolest ramene při příjmu
Časové okno: Při příjmu 4. týden, 10. týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Při příjmu 4. týden, 10. týden, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- slhdoc02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .