- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00646347
Un estudio piloto del programa de neuroortesis de mano en la rehabilitación del miembro superior con accidente cerebrovascular (NHOP)
Un estudio piloto del programa de neuroortesis de mano: un tratamiento de terapia restauradora prometedora para el brazo paralítico severo en la rehabilitación del accidente cerebrovascular subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La órtesis de mano neuro se basa en un diseño de órtesis de mano dinámica para pacientes ortopédicos. Intentamos aplicar una órtesis de este tipo en pacientes con accidente cerebrovascular para ayudar a recuperar el movimiento del brazo paralítico severo al ayudar a los pacientes a sostener la muñeca y el dedo en una posición funcional para agarrar. Luego se alienta al paciente a producir un movimiento voluntario desde el brazo paralítico severo para transportar un objeto (pelota) de un lugar a otro, ya sea sentado o de pie.
Dado que el uso intensivo del brazo está asociado con la reorganización neurológica, proponemos diseñar un programa con la mano neurológica para fomentar el uso de la mano paralizada y ayudar a superar las barreras de la falta de motivación y la falta de uso del brazo a través del programa de autopráctica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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2 Bukit Batok, Street11
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Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Singapur, 659674
- Reclutamiento
- St Luke's Hospital (Singapore)
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Contacto:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
- Número de teléfono: 237 689532281
- Correo electrónico: gribsonchan@slh.org.sg
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Investigador principal:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Después de un accidente cerebrovascular entre una semana y tres meses y médicamente estable
- Hemiplejía derecha con mano derecha dominante
- Capaz de ponerse de pie con asistencia mínima.
- Puntuación AMT no inferior a 7/10
- Puntaje del brazo del índice de motricidad <36/100
Criterio de exclusión:
- Incapaz de comprometerse con el programa Neuro Hand Orthosis (ya sea como pacientes internos o externos) durante 10 semanas de acuerdo con el régimen del programa o incapaz de seguir el régimen del grupo de control durante 10 semanas
- Dolor preexistente en hombro o miembro superior
- Edema de mano moderado o severo preexistente
- Pacientes con enfermedad terminal
- Residente de la institución (p. ej., hogar de ancianos, etc. antes de la admisión)
- Discapacidad preexistente de las extremidades superiores en el brazo afectado
- Problema psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: A
Se da rehabilitación de miembro superior de accidente cerebrovascular convencional
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El paciente recibirá una terapia convencional de miembro superior de diez semanas. Se proporcionarán 3 sesiones semanales en las primeras 4 semanas y 2 sesiones de terapia semanales en las siguientes 6 semanas. Los pacientes recibirán media hora de terapia convencional en cada sesión. Se le enseñará al paciente a realizar dos horas y media de ejercicio de auto práctica convencional diariamente durante un período de diez semanas. |
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COMPARADOR_ACTIVO: B
Se imparte Programa de Neuro Ortesis de Mano
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El NHO se basa en un diseño de órtesis de mano dinámica para pacientes ortopédicos después de una cirugía de mano. Lo usamos para apoyar la muñeca y el dedo del paciente con CVA para agarrar y transportar un objeto (pelota) de un lugar a otro para lograr lo siguiente;
El grupo de intervención (NHOP) recibirá la misma intensidad de tratamiento que el grupo de control pero con una "Ortesis de Mano Neuro". |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
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semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
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Índice de motricidad
Periodo de tiempo: semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
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semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
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Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
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Escala de Ashworth modificada para clasificar la espasticidad
Periodo de tiempo: Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
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Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
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Dolor de hombro al ingreso
Periodo de tiempo: Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
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Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- slhdoc02
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