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Un estudio piloto del programa de neuroortesis de mano en la rehabilitación del miembro superior con accidente cerebrovascular (NHOP)

4 de febrero de 2009 actualizado por: St Luke's Hospital, Singapore

Un estudio piloto del programa de neuroortesis de mano: un tratamiento de terapia restauradora prometedora para el brazo paralítico severo en la rehabilitación del accidente cerebrovascular subagudo

La implementación del programa Neuro Hand Orthosis Upper Limb puede mejorar significativamente el brazo paralítico por accidente cerebrovascular grave en la rehabilitación subaguda en comparación con el uso de la terapia convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La órtesis de mano neuro se basa en un diseño de órtesis de mano dinámica para pacientes ortopédicos. Intentamos aplicar una órtesis de este tipo en pacientes con accidente cerebrovascular para ayudar a recuperar el movimiento del brazo paralítico severo al ayudar a los pacientes a sostener la muñeca y el dedo en una posición funcional para agarrar. Luego se alienta al paciente a producir un movimiento voluntario desde el brazo paralítico severo para transportar un objeto (pelota) de un lugar a otro, ya sea sentado o de pie.

Dado que el uso intensivo del brazo está asociado con la reorganización neurológica, proponemos diseñar un programa con la mano neurológica para fomentar el uso de la mano paralizada y ayudar a superar las barreras de la falta de motivación y la falta de uso del brazo a través del programa de autopráctica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • 2 Bukit Batok, Street11
      • Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Singapur, 659674
        • Reclutamiento
        • St Luke's Hospital (Singapore)
        • Contacto:
          • Gribson Chan Yu Chun, Master
          • Número de teléfono: 237 689532281
          • Correo electrónico: gribsonchan@slh.org.sg
        • Investigador principal:
          • Gribson Chan Yu Chun, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Después de un accidente cerebrovascular entre una semana y tres meses y médicamente estable
  • Hemiplejía derecha con mano derecha dominante
  • Capaz de ponerse de pie con asistencia mínima.
  • Puntuación AMT no inferior a 7/10
  • Puntaje del brazo del índice de motricidad <36/100

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de comprometerse con el programa Neuro Hand Orthosis (ya sea como pacientes internos o externos) durante 10 semanas de acuerdo con el régimen del programa o incapaz de seguir el régimen del grupo de control durante 10 semanas
  • Dolor preexistente en hombro o miembro superior
  • Edema de mano moderado o severo preexistente
  • Pacientes con enfermedad terminal
  • Residente de la institución (p. ej., hogar de ancianos, etc. antes de la admisión)
  • Discapacidad preexistente de las extremidades superiores en el brazo afectado
  • Problema psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: A
Se da rehabilitación de miembro superior de accidente cerebrovascular convencional

El paciente recibirá una terapia convencional de miembro superior de diez semanas. Se proporcionarán 3 sesiones semanales en las primeras 4 semanas y 2 sesiones de terapia semanales en las siguientes 6 semanas. Los pacientes recibirán media hora de terapia convencional en cada sesión.

Se le enseñará al paciente a realizar dos horas y media de ejercicio de auto práctica convencional diariamente durante un período de diez semanas.

COMPARADOR_ACTIVO: B
Se imparte Programa de Neuro Ortesis de Mano

El NHO se basa en un diseño de órtesis de mano dinámica para pacientes ortopédicos después de una cirugía de mano. Lo usamos para apoyar la muñeca y el dedo del paciente con CVA para agarrar y transportar un objeto (pelota) de un lugar a otro para lograr lo siguiente;

  1. NHO puede ayudar a los pacientes con accidente cerebrovascular a experimentar un agarre exitoso de la mano con un objeto y producir un movimiento voluntario de su brazo paralítico. Esta experiencia exitosa reforzará positivamente al paciente para que continúe usando su brazo paralítico y cambie el comportamiento y la percepción del paciente en el uso del brazo.
  2. El programa NHO puede involucrar a los pacientes para que realicen sus ejercicios y actividades por sí mismos de forma independiente con el efecto de una terapia intensiva.

El grupo de intervención (NHOP) recibirá la misma intensidad de tratamiento que el grupo de control pero con una "Ortesis de Mano Neuro".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
Índice de motricidad
Periodo de tiempo: semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
Escala de Ashworth modificada para clasificar la espasticidad
Periodo de tiempo: Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
Dolor de hombro al ingreso
Periodo de tiempo: Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses
Al ingreso, semana 4, semana 10, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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