Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av Neuro Hand Orthosis Program i Stroke Rehabilitering av øvre lemmer (NHOP)

4. februar 2009 oppdatert av: St Luke's Hospital, Singapore

En pilotstudie av Neuro Hand Orthosis Program: En lovende Restorative Therapy Treatment for Severe Paralytic Arm in Subacute Stroke Rehabilitation

Implementeringen av Neuro Hand Orthosis Upper Limb Program kan forbedre den paralytiske armen med alvorlig slag i subakutt rehabilitering betydelig sammenlignet med bruk av konvensjonell terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevrohåndortosen er basert på et design av dynamisk håndortose for ortopediske pasienter. Vi forsøker å bruke en slik ortose på slagpasienter for å hjelpe til med å gjenvinne bevegelsen fra en alvorlig paralytisk arm ved å hjelpe pasientene til å støtte håndleddet og fingeren i en funksjonell stilling for å gripe. Pasienten oppmuntres deretter til å produsere frivillig bevegelse fra den alvorlige lammelsesarmen for å transportere en gjenstand (ball) fra sted til sted enten i sittende eller stående stilling.

Siden intensiv armbruk er assosiert med nevro-reorganisering, foreslår vi å designe et program med nevrohånden for å oppmuntre til bruk av den lammede hånden og hjelpe til med å overvinne barrierene for dårlig motivasjon og mangel på armbruk gjennom et selvøvelsesprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • 2 Bukit Batok, Street11
      • Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Singapore, 659674
        • Rekruttering
        • St Luke's Hospital (Singapore)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gribson Chan Yu Chun, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter hjerneslag mellom en uke til tre måneder og medisinsk stabil
  • Høyre hemiplegi med høyre hånd dominant
  • Kan stå opp med minimum assistanse
  • AMT-score ikke mindre enn 7/10
  • Motricity Index Arm Score <36/100

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forplikte seg til Neuro Hand Orthosis Program (enten som inn- eller utpasienter) i 10 uker i henhold til programregimet eller ikke i stand til å følge kontrollgrupperegimet i 10 uker
  • Pre-eksistens smerte i skulder eller øvre lemmer
  • Pre-eksistens moderat eller alvorlig håndødem
  • Pasienter med terminal sykdom
  • Bosatt på institusjon (f.eks. sykehjem etc før innleggelse)
  • Eksisterende funksjonshemming i øvre lemmer på berørt arm
  • Psykiatrisk problem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EN
Konvensjonell slagrehabilitering av øvre lemmer gis

Pasienten vil bli gitt en ti ukers konvensjonell behandling av øvre lemmer. 3 økter vil bli gitt ukentlig i løpet av de første 4 ukene og 2 terapisesjoner ukentlig i de påfølgende 6 ukene. Pasientene vil motta en halvtimes konvensjonell terapi i hver økt.

Pasienten vil bli opplært til å utføre to og en halv timers konvensjonell selvtrening daglig i en periode på ti uker.

ACTIVE_COMPARATOR: B
Neuro Hand Orthosis Program gis

NHO er basert på et design av dynamisk håndortose for ortopediske pasienter etter håndkirurgi. Vi bruker den til å støtte CVA-pasientens håndledd og finger for å utføre grep for å transportere en gjenstand (ball) fra sted til sted for å oppnå følgende;

  1. NHO kan hjelpe slagpasienter til å oppleve vellykket håndgrep med en gjenstand og produsere frivillig bevegelse fra deres lamme arm. Denne vellykkede opplevelsen vil positivt styrke pasienten til å fortsette å bruke sin paralytiske arm og endre pasientens oppførsel og oppfatning av armbruken.
  2. NHO-programmet er i stand til å engasjere pasienter til å utføre sine øvelser og aktiviteter selvstendig med effekten av intensiv terapi.

Intervensjonsgruppen (NHOP) vil motta samme behandlingsintensitet som kontrollgruppen, men med en "Neuro Hand Orthosis".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: uke 4 , uke 10 , 6 måneder og 12 måneder
uke 4 , uke 10 , 6 måneder og 12 måneder
Motricity Index
Tidsramme: uke 4 , uke 10 , 6 måneder og 12 måneder
uke 4 , uke 10 , 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: Ved innleggelse uke 4 , uke 10 , 6 måneder og 12 måneder
Ved innleggelse uke 4 , uke 10 , 6 måneder og 12 måneder
Modifisert Ashworth-skala for gradering av spastisitet
Tidsramme: Ved innleggelse uke 4 , uke 10 , 6 måneder og 12 måneder
Ved innleggelse uke 4 , uke 10 , 6 måneder og 12 måneder
Skuldersmerter ved innleggelse
Tidsramme: Ved innleggelse uke 4 , uke 10 , 6 måneder og 12 måneder
Ved innleggelse uke 4 , uke 10 , 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere