Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van het Neuro-handortheseprogramma bij revalidatie van de bovenste ledematen na een beroerte (NHOP)

4 februari 2009 bijgewerkt door: St Luke's Hospital, Singapore

Een pilootstudie van het Neuro-handortheseprogramma: een veelbelovende herstellende therapiebehandeling voor de ernstig verlamde arm bij subacute revalidatie na een beroerte

De implementatie van het Neuro-handortheseprogramma voor de bovenste ledematen kan de verlamde arm met een ernstige beroerte significant verbeteren bij subacute revalidatie in vergelijking met het gebruik van conventionele therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De neuro-handorthese is gebaseerd op een ontwerp van dynamische handorthese voor orthopedische patiënten. We proberen een dergelijke orthese toe te passen bij patiënten met een beroerte om te helpen bij het herwinnen van beweging van een ernstig verlamde arm door de patiënten te helpen hun pols en vinger te ondersteunen in een functionele positie om te grijpen. De patiënt wordt vervolgens aangemoedigd om vanuit de ernstig verlamde arm een ​​vrijwillige beweging te maken om een ​​voorwerp (bal) van de ene plaats naar de andere te transporteren, hetzij in zittende of staande positie.

Aangezien intensief armgebruik wordt geassocieerd met neuroreorganisatie, stellen we voor een programma te ontwerpen met de neurohand om het gebruik van de verlamde hand aan te moedigen en de barrières van slechte motivatie en gebrek aan armgebruik te helpen overwinnen door middel van een zelfoefenprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
    • 2 Bukit Batok, Street11
      • Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Singapore, 659674
        • Werving
        • St Luke's Hospital (Singapore)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gribson Chan Yu Chun, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na een beroerte tussen een week en drie maanden en medisch stabiel
  • Hemiplegie rechts met dominante rechterhand
  • Kan staan ​​met minimale hulp
  • AMT-score niet lager dan 7/10
  • Motriciteitsindex armscore <36/100

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om gedurende 10 weken deel te nemen aan het Neuro Hand Orthese Programma (zowel binnen als buiten de patiënt) volgens het programmaregime of niet in staat om het controlegroepregime gedurende 10 weken te volgen
  • Pre-existente pijn in de schouder of de bovenste ledematen
  • Pre-existent matig of ernstig handoedeem
  • Patiënten met een terminale ziekte
  • Inwoner van instelling (bijv. Verpleeghuis etc voorafgaand aan opname)
  • Reeds bestaande handicap van de bovenste ledematen op de aangedane arm
  • Psychiatrisch probleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A
Conventionele revalidatie van de bovenste ledematen na een beroerte wordt gegeven
Ander: Conventionele revalidatie van de bovenste ledematen

De patiënt krijgt een conventionele behandeling van de bovenste ledematen van tien weken. In de eerste 4 weken worden er wekelijks 3 sessies gegeven en in de daaropvolgende 6 weken worden er wekelijks 2 therapiesessies gegeven. Patiënten krijgen in elke sessie een half uur conventionele therapie.

De patiënt wordt geleerd gedurende tien weken dagelijks twee en een half uur conventionele zelfoefeningen uit te voeren.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Neuro Hand Orthese Programma wordt gegeven
Apparaat: Neuro Hand Orthese Programma (NHOP)

De NHO is gebaseerd op een ontwerp van dynamische handorthese voor orthopedische patiënten na handchirurgie. We gebruiken het om de pols en vinger van de CVA-patiënt te ondersteunen bij het grijpen om een ​​object (bal) van plaats naar plaats te transporteren om het volgende te bereiken;

  1. NHO kan patiënten met een beroerte helpen om succesvol handvastgrijpen met een voorwerp te ervaren en vrijwillige bewegingen vanuit hun verlamde arm te produceren. Deze succesvolle ervaring zal de patiënt positief stimuleren om zijn verlamde arm te blijven gebruiken en het gedrag en de perceptie van de patiënt in het gebruik van de arm te veranderen.
  2. Het NHO-programma is in staat patiënten te betrekken bij het zelfstandig zelfstandig uitvoeren van hun oefeningen en activiteiten met het effect van intensieve therapie.

De interventiegroep (NHOP) krijgt dezelfde behandelintensiteit als de controlegroep maar dan met een "Neuro Handorthese".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: week 4, week 10, 6 maanden en 12 maanden
week 4, week 10, 6 maanden en 12 maanden
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: week 4, week 10, 6 maanden en 12 maanden
week 4, week 10, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Motorische activiteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: Bij opname, week 4, week 10, 6 maanden en 12 maanden
Bij opname, week 4, week 10, 6 maanden en 12 maanden
Gewijzigde Ashworth-schaal voor het beoordelen van spasticiteit
Tijdsspanne: Bij opname, week 4, week 10, 6 maanden en 12 maanden
Bij opname, week 4, week 10, 6 maanden en 12 maanden
Schouderpijn bij opname
Tijdsspanne: Bij opname, week 4, week 10, 6 maanden en 12 maanden
Bij opname, week 4, week 10, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St Luke's Hospital, Singapore

Medewerkers

National Council Of Social Service, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • slhdoc02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele revalidatie van de bovenste ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren