Eine Pilotstudie des Neuro-Handorthesenprogramms zur Rehabilitation der oberen Extremitäten nach Schlaganfall (NHOP)
Eine Pilotstudie des Neuro-Handorthesenprogramms: Eine vielversprechende restaurative Therapiebehandlung für den schwer paralytischen Arm in der Rehabilitation nach subakutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Neuro-Handorthese basiert auf einem Design dynamischer Handorthesen für orthopädische Patienten. Wir versuchen, eine solche Orthese bei Schlaganfallpatienten anzubringen, um die Wiedererlangung der Bewegung eines stark gelähmten Arms zu unterstützen, indem wir den Patienten helfen, ihr Handgelenk und ihre Finger in einer funktionellen Position zum Greifen zu stützen. Der Patient wird dann ermutigt, eine freiwillige Bewegung des stark gelähmten Arms zu erzeugen, um einen Gegenstand (Ball) von Ort zu Ort entweder im Sitzen oder im Stehen zu transportieren.
Da eine intensive Armbenutzung mit einer neuronalen Reorganisation verbunden ist, schlagen wir vor, ein Programm mit der neuronalen Hand zu entwickeln, um die Nutzung der gelähmten Hand zu fördern und die Barrieren der geringen Motivation und des Mangels an Armbenutzung durch ein Selbstübungsprogramm zu überwinden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gribson Yu Chun Chan, Master
- Telefonnummer: 273 65632281
- E-Mail: gribsonchan@slh.org.sg
Studienorte
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2 Bukit Batok, Street11
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Singapore, 2 Bukit Batok, Street11, Singapur, 659674
- Rekrutierung
- St Luke's Hospital (Singapore)
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Kontakt:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
- Telefonnummer: 237 689532281
- E-Mail: gribsonchan@slh.org.sg
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Hauptermittler:
- Gribson Chan Yu Chun, Master
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach einem Schlaganfall zwischen einer Woche und drei Monaten und medizinisch stabil
- Rechte Hemiplegie mit dominanter rechter Hand
- Kann mit minimaler Unterstützung stehen
- AMT-Score nicht weniger als 7/10
- Motricity Index Arm Score <36/100
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, sich für 10 Wochen gemäß dem Programmregime an das Neuro-Handorthesen-Programm zu verpflichten (entweder als stationärer oder außerklinischer Patient) oder 10 Wochen lang nicht in der Lage, dem Kontrollgruppenregime zu folgen
- Vorbestehende Schmerzen in der Schulter oder den oberen Gliedmaßen
- Vorbestehendes mittelschweres oder schweres Handödem
- Patienten mit unheilbarer Krankheit
- Bewohner der Einrichtung (z. B. Pflegeheim usw. vor der Aufnahme)
- Vorbestehende Behinderung der oberen Extremitäten am betroffenen Arm
- Psychiatrisches Problem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: A
Eine konventionelle Schlaganfall-Rehabilitation der oberen Extremitäten wird durchgeführt
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Der Patient erhält eine zehnwöchige konventionelle Therapie der oberen Extremitäten. In den ersten 4 Wochen werden 3 Sitzungen wöchentlich und in den folgenden 6 Wochen 2 Therapiesitzungen wöchentlich angeboten. Die Patienten erhalten in jeder Sitzung eine halbe Stunde konventionelle Therapie. Dem Patienten wird beigebracht, über einen Zeitraum von zehn Wochen täglich zweieinhalb Stunden konventionelle Selbstübungen durchzuführen. |
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ACTIVE_COMPARATOR: B
Das Neuro-Handorthesen-Programm wird gegeben
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Die NHO basiert auf einem Design dynamischer Handorthesen für orthopädische Patienten nach einer Handoperation. Wir verwenden es, um das Handgelenk und den Finger des CVA-Patienten zu stützen, um ein Greifen durchzuführen, um ein Objekt (Ball) von Ort zu Ort zu transportieren, um Folgendes zu erreichen:
Die Interventionsgruppe (NHOP) erhält die gleiche Behandlungsintensität wie die Kontrollgruppe, jedoch mit einer „Neuro-Handorthese“. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10, 6 Monate und 12 Monate
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Woche 4, Woche 10, 6 Monate und 12 Monate
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Motorizitätsindex
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10, 6 Monate und 12 Monate
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Woche 4, Woche 10, 6 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Motorisches Aktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: Bei Aufnahme, Woche 4, Woche 10, 6 Monate und 12 Monate
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Bei Aufnahme, Woche 4, Woche 10, 6 Monate und 12 Monate
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Modifizierte Ashworth-Skala zur Einstufung von Spastizität
Zeitfenster: Bei Aufnahme, Woche 4, Woche 10, 6 Monate und 12 Monate
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Bei Aufnahme, Woche 4, Woche 10, 6 Monate und 12 Monate
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Schulterschmerzen bei Aufnahme
Zeitfenster: Bei Aufnahme, Woche 4, Woche 10, 6 Monate und 12 Monate
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Bei Aufnahme, Woche 4, Woche 10, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gribson Yu Chun Chan, Master, St Luke's Hospital, Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- slhdoc02
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