成人腫瘍学における Kalinox® 170 Bar の有効性に関する研究
2009年1月9日 更新者：Air Liquide Santé International
成人腫瘍学における侵襲的ジェスチャーの実現における Kalinox® 170 Bar の有効性を評価する国際無作為対照二重盲検研究
腫瘍学の診療において、全米がん対策センター連合は最近、がん患者に短期間の侵襲的ジェスチャーによって引き起こされる痛みをカバーするための基準、オプション、推奨事項を発表しました。
これらは、成人の脊髄穿刺や骨抜きなどの短時間の痛みを伴う処置の準備のための治療代替品としての Kalinox ® 170 バーの使用を裏付けています。したがって、この研究の目的は、適切な効率と耐性を明らかにすることです。侵襲的処置中の窒素/酸素の等モル混合物プロトキシドは、鎮痛基準法に関して成人腫瘍学で実現されており、処置中の患者の同伴によりプラセボが誘導されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
286
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandoeuvre les nancy、フランス、54 500
- Centre Alexis Vautrin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- OMS 0 ～ 3
- 侵襲的ジェスチャーまたは痛みを伴うケアを受けなければならない患者
- 製品の投与に対する禁忌がないこと
除外基準:
- 患者はすでにこのプロトコルと互換性のない別の研究に参加しています
- EVAによる自己評価ができない患者
- 混乱症候群
- OMS > 3
- 患者はすでにこのプロトコルに含まれています
- 製品にリンクされた除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
50% 酸素/50% 亜酸化窒素プレミックス (Kalinox 170 bar)
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ガス流量 4 ～ 15 L/min
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プラセボコンパレーター：B
50% 酸素/50% 窒素プレミックス
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ガス流量 4 ～ 15 L/min
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケールによる痛みの測定
時間枠：エヴァ
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エヴァ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍学における侵襲的ジェスチャーにおける kalinox 170 バーの実現可能性
時間枠：特許と介護者の意見
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特許と介護者の意見
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二次的影響の出現の監視
時間枠：調査官による検査
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調査官による検査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月9日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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