Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Kalinox® 170 -patterin tehokkuudesta aikuisten onkologiassa

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Air Liquide Santé International

Kansainvälinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus Kalinox® 170 -tangon tehokkuuden arvioimiseksi invasiivisten eleiden toteuttamisen aikana aikuisten onkologiassa

Onkologian alalla Syöväntorjuntakeskusten liitto julkaisi äskettäin standardit, vaihtoehdot ja suositukset syöpäpotilaiden lyhytkestoisten invasiivisten eleiden aiheuttamien kivujen kattamiseen. Nämä tukevat Kalinox ® 170 barin käyttöä terapeuttisena vaihtoehtona lyhytkestoisten tuskallisten toimenpiteiden, kuten selkärangan koputuksen tai luuston valmistukseen aikuisella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää asianmukaista tehoa ja sietokykyä. Aikuisten onkologiassa toteutettu typen/hapen ekvimolaarinen seosprotoksidi invasiivisten toimenpiteiden aikana ottaen huomioon analgeettiset vertailumenetelmät ja lumelääkkeen johtaman vaikutuksen potilaan mukana toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54 500
        • Centre Alexis Vautrin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • OMS välillä 0-3
  • Potilas, jolle on tehtävä invasiivinen ele tai kivulias hoito
  • Valmisteen annon vasta-aiheet puuttuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on jo mukana toisessa yhteensopimattomassa tutkimuksessa tämän protokollan kanssa
  • Potilas ei pysty EVA:n itsearviointiin
  • Sekaannusoireyhtymä
  • OMS > 3
  • Potilas on jo mukana tässä protokollassa
  • Tuotteeseen liittyvät poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
50 % happea/50 % typpioksiduuli esiseosta (Kalinox 170 bar)
Lääke: 50 % happea/50 % typpioksiduuli esiseosta (Kalinox 170 bar)
kaasuvirtaus välillä 4-15 l/min
Placebo Comparator: B
50 % happi/50 % typen esiseos
Lääke: 50 % happea/50 % typpeä esiseos
kaasuvirtaus välillä 4-15 l/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun mittaus visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: EVA
EVA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kalinox 170 barin toteutettavuus invasiivisissa eleissä onkologiassa
Aikaikkuna: patentin ja hoitajan mielipide
patentin ja hoitajan mielipide
toissijaisten vaikutusten ilmaantumisen valvonta
Aikaikkuna: tutkijan suorittama tarkastus
tutkijan suorittama tarkastus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Liquide Santé International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Prise en charge de la douleur au cours des procédures invasives en cancérologie : efficacité et acceptabilité du mélange inhalé 50 % N2O/O2 (MEOPA) Pain management during invasive procedures in oncology: inhaled 50% N2O/O2 premix, an effective and well tolerated method I. Krakowski · D Baylot · G. Chvetzoff · E. Collin · R. Coulouma · F. Dixmerias · L. Feuvret · C. Freyssinet-Durand · E. Lauwers-Allot · D. Lossignol · C. Billoët Douleur analg. (2010) 23:113-120 DOI 10.1007/s11724-010-0197-5

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-003226-29

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa