성인 종양학에서 Kalinox® 170 Bar의 효능 연구
2009년 1월 9일 업데이트: Air Liquide Santé International
성인 종양학에서 침습적 제스처를 실현하는 동안 Kalinox® 170 바의 효능을 평가하는 국제, 무작위, 통제, 이중맹검 연구
종양학 실습에서 암에 대항하는 센터의 국립 연합(National Union of Fight Against the Cancer)은 최근 암에 걸린 환자에게 실현되는 짧은 기간의 침습적 제스처 중에 유발된 통증의 적용 범위에 대한 표준, 옵션 및 권장 사항을 발표했습니다.
이는 Kalinox ® 170 바를 성인의 척수 천자 또는 골다공증과 같은 짧은 기간의 고통스러운 절차 준비를 위한 치료 대안으로 사용하는 것을 지원합니다. 따라서 이 연구의 목적은 적절한 효율성과 내성을 명확히 하는 것입니다. 진통제 참조 방법 및 위약 효과와 관련하여 성인 종양학에서 실현되는 침습적 절차 동안 질소/산소의 등몰 혼합물 protoxide는 절차 동안 환자의 동반에 의해 유도됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
286
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandoeuvre les nancy, 프랑스, 54 500
- Centre Alexis Vautrin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 0에서 3 사이의 OMS
- 침습적인 몸짓이나 고통스러운 치료를 받아야 하는 환자
- 제품 투여에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 이 프로토콜과 호환되지 않는 다른 연구에 이미 포함된 환자
- EVA에 의한 자가 평가가 불가능한 환자
- 혼란 증후군
- OMS > 3
- 이 프로토콜에 이미 포함된 환자
- 제품에 연결된 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
50% 산소/50% 아산화질소 프리믹스(Kalinox 170 bar)
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4~15L/min 사이의 가스 흐름
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위약 비교기: 비
50% 산소/50% 질소 프리믹스
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4~15L/min 사이의 가스 흐름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 통증 측정
기간: 에바
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에바
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양학의 침습 제스처에서 kalinox 170 bar의 실현 가능성
기간: 특허 및 보호자의 의견
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특허 및 보호자의 의견
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이차 효과의 출현 감시
기간: 조사관의 심사
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조사관의 심사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-003226-29
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50% 산소/50% 아산화질소 프리믹스(Kalinox 170 bar)에 대한 임상 시험
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