Изучение эффективности Kalinox® 170 Bar в онкологии у взрослых
9 января 2009 г. обновлено: Air Liquide Santé International
Международное, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности батончика Kalinox® 170 при осуществлении инвазивных жестов в онкологии у взрослых
В онкологической практике Национальный Союз Центров Борьбы с Раком недавно опубликовал Стандарты, Варианты и Рекомендации по преодолению болей, спровоцированных инвазивными жестами небольшой продолжительности, реализуемыми у онкологических больных.
Они поддерживают использование стержня Kalinox ® 170 в качестве терапевтической альтернативы для подготовки к болезненным процедурам короткой продолжительности, таким как спинномозговая пункция или костная пункция у взрослых. Таким образом, целью этого исследования является уточнение соответствующей эффективности и переносимости эквимолярная смесь закиси азота/кислорода при проведении инвазивных процедур, реализуемых во взрослой онкологии с учетом референтных методов обезболивания и эффекта плацебо, приводит при сопровождении пациента во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
286
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Франция, 54 500
- Centre Alexis Vautrin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- ОМС от 0 до 3
- Пациент, который должен пройти инвазивный жест или болезненный уход
- Отсутствие противопоказаний к применению препарата
Критерий исключения:
- Пациент уже включен в другое несовместимое исследование с этим протоколом
- Пациент, неспособный к самооценке с помощью EVA
- Конфузионный синдром
- ОМС > 3
- Пациент уже включен в этот протокол
- Критерии исключения, связанные с продуктом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Премикс 50% кислорода/50% закиси азота (Kalinox 170 бар)
|
расход газа от 4 до 15 л/мин
|
|
Плацебо Компаратор: Б
Премикс 50% кислорода/50% азота
|
расход газа от 4 до 15 л/мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измерение боли с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Выход в открытый космос
|
Выход в открытый космос
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
осуществимость калинокса 170 бар в инвазивных жестах в онкологии
Временное ограничение: мнение патента и опекуна
|
мнение патента и опекуна
|
|
наблюдение за появлением побочных эффектов
Временное ограничение: осмотр следователем
|
осмотр следователем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-003226-29
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Премикс 50% кислорода/50% закиси азота (Kalinox 170 бар)
-
Air Liquide Santé InternationalОтозван