Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Kalinox® 170 Bar i voksenonkologi

10. september 2025 opdateret af: Air Liquide Santé International

International, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet undersøgelse, der vurderer effektiviteten af ​​Kalinox® 170 Bar under realiseringen af ​​invasive gestus i voksenonkologi

I den onkologiske praksis har National Union of the Centres of Fight Against the Cancer for nylig offentliggjort standarderne, mulighederne og anbefalingerne for dækning af smerter fremkaldt under kortvarige invasive gestus hos patienter ramt af kræft. Disse understøtter brugen af ​​Kalinox ® 170 baren som terapeutisk alternativ til forberedelse af smertefulde procedurer af kort varighed, såsom rygmarv eller knogle hos den voksne. Formålet med denne undersøgelse er således at klarlægge den passende effektivitet og tolerance af den ækvimolære blanding protoxid af nitrogen / oxygen under invasive procedurer realiseret i voksen onkologi med hensyn til de analgetiske referencemetoder og til den effekt placebo fører ved ledsagelse af patienten under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54 500
        • Centre Alexis Vautrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • OMS mellem 0 og 3
  • Patient, der skal gennemgå en invasiv gestus eller en smertefuld pleje
  • Fravær af kontraindikation til administration af produktet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient allerede inkluderet i en anden inkompatibel undersøgelse med denne protokol
  • Patient ude af stand til selvevaluering af EVA
  • Konfusionssyndrom
  • OMS > 3
  • Patienten er allerede inkluderet i denne protokol
  • Eksklusionskriterier knyttet til produktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
50 % ilt/50 % lattergas præmix (Kalinox 170 bar)
Medicin: 50 % ilt/50 % lattergas præmix (Kalinox 170 bar)
gasflow mellem 4 til 15 l/min
Placebo komparator: B
50% oxygen/50% nitrogen forblanding
Medicin: 50% ilt/50% nitrogen forblanding
gasflow mellem 4 til 15 l/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertemåling med visuel analog skala
Tidsramme: EVA
EVA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemførligheden af ​​kalinox 170 bar i invasive gestus i onkologi
Tidsramme: patentets og plejepersonalets mening
patentets og plejepersonalets mening
overvågning af forekomsten af ​​sekundære effekter
Tidsramme: undersøgelse af efterforskeren
undersøgelse af efterforskeren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Prise en charge de la douleur au cours des procédures invasives en cancérologie : efficacité et acceptabilité du mélange inhalé 50 % N2O/O2 (MEOPA) Pain management during invasive procedures in oncology: inhaled 50% N2O/O2 premix, an effective and well tolerated method I. Krakowski · D Baylot · G. Chvetzoff · E. Collin · R. Coulouma · F. Dixmerias · L. Feuvret · C. Freyssinet-Durand · E. Lauwers-Allot · D. Lossignol · C. Billoët Douleur analg. (2010) 23:113-120 DOI 10.1007/s11724-010-0197-5

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2008

Først opslået (Anslået)

31. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-003226-29

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner