進行性骨盤癌手術後の腹側ヘルニア予防のためのコラーゲンメッシュの試み (VRAM)
2013年9月6日 更新者：University of Aarhus
進行性骨盤悪性腫瘍に対する垂直腹直筋皮弁を有する患者における腹側ヘルニアの予防のためのコラーゲンメッシュのランダム化比較試験
本プロジェクトの目的は、腹壁閉鎖手術における回転フラップのドナー部位でのバイオメッシュの使用が、腹壁回転フラップ手術後の通常の腹壁閉鎖と比較して、切開ヘルニア形成の頻度を減少させるかどうかを調査することである.進行性骨盤がん。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8000
- Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、進行骨盤癌に対する腹会陰切除後に垂直腹直筋皮弁で手術を行った。
除外基準:
- -播種性悪性腫瘍の術前または周術期の知識
- 制御プログラムに従えない
- 既知の豚アレルギー
- 免疫防御の低下
- 人工心臓弁または最近 (< 3 か月) 移植された異物
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：あ
腹部の大手術歴なし
|
Surgisis Gold Hernia 修復グラフト (Cook Biotech Incorporated、West Lafayette、IN、USA) を回転フラップに使用される腹直筋のドナー部位に配置してから、腹部筋膜を連続連続縫合で縫合します。
他の名前：
腹部筋膜は連続走行縫合で閉鎖
|
|
実験的：B
以前の主要な腹部手術
|
Surgisis Gold Hernia 修復グラフト (Cook Biotech Incorporated、West Lafayette、IN、USA) を回転フラップに使用される腹直筋のドナー部位に配置してから、腹部筋膜を連続連続縫合で縫合します。
他の名前：
腹部筋膜は連続走行縫合で閉鎖
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CTスキャンにより決定された切開ヘルニア形成 術後1年
時間枠：術後1年
|
術後1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の罹患率
時間枠：術後30日
|
術後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter Christensen, M.D., Ph.d、Department of Surgery P, Aarhus University Hospital, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月6日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。