Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av kollagennett for forebygging av ventral brokk etter kirurgi for avansert bekkenkreft (VRAM)

6. september 2013 oppdatert av: University of Aarhus

Randomisert kontrollert utprøving av kollagennett for forebygging av ventral brokk hos pasienter med vertikal rectus abdominis Musculocutaneus klaff for avansert bekken malignitet

Målet med dette prosjektet er å undersøke om bruk av biologisk netting på donorstedet til rotasjonsklaffen ved lukking av bukveggen reduserer frekvensen av incisional brokkdannelse sammenlignet med vanlig bukveggslukking etter bukrotasjonsklaffoperasjon i kirurgi for avansert bekkenkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter operert med vertikal rectus abdominis musculocutaneus klaff etter abdominoperineal reseksjon for avansert bekkenkreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Pre- eller perioperativ kunnskap om disseminert malignitet
  • Kan ikke følge kontrollprogrammet
  • Kjent allergi mot gris
  • Kompromittert immunforsvar
  • Kunstig hjerteklaff eller nylig (< 3 måneder) implantert fremmedlegeme
  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Ingen tidligere større abdominal kirurgi
Fremgangsmåte: Mesh reparasjon
Et Surgisis Gold Hernia-reparasjonsgraft (Cook Biotech Incorporated, West Lafayette, IN, U.S.A) plasseres på donorstedet til rectus abdominis-musklene som brukes til rotasjonsklaffen før abdominalfascien sys med kontinuerlig løpende sutur.
Andre navn:
  • Surgisis Gold Brokk reparasjonsgraft
Fremgangsmåte: Konvensjonell ansiktslukking
Den abdominale ansiktet lukkes med kontinuerlig løpende sutur
Eksperimentell: B
Tidligere større abdominal kirurgi
Fremgangsmåte: Mesh reparasjon
Et Surgisis Gold Hernia-reparasjonsgraft (Cook Biotech Incorporated, West Lafayette, IN, U.S.A) plasseres på donorstedet til rectus abdominis-musklene som brukes til rotasjonsklaffen før abdominalfascien sys med kontinuerlig løpende sutur.
Andre navn:
  • Surgisis Gold Brokk reparasjonsgraft
Fremgangsmåte: Konvensjonell ansiktslukking
Den abdominale ansiktet lukkes med kontinuerlig løpende sutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
incisional brokkdannelse bestemt ved CT-skanning 1 år postoperativt
Tidsramme: 1 år postoperativt
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ sykelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Cook Biotech Incorporated

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Christensen, M.D., Ph.d, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VRAM M-20070240

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mesh reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere