진행성 골반암 수술 후 복부 탈장 예방을 위한 콜라겐 메쉬의 임상시험 (VRAM)
2013년 9월 6일 업데이트: University of Aarhus
진행성 골반 악성 종양에 대한 수직 복직근 근피부 피판 환자의 복부 탈장 예방을 위한 콜라겐 메쉬의 무작위 통제 시험
본 프로젝트의 목적은 복벽 폐쇄 시 회전 피판의 공여 부위에 생물학적 메쉬를 사용하는 것이 수술에서 복부 회전 피판 수술 후 일반적인 복벽 폐쇄에 비해 절개 탈장 형성 빈도를 줄이는지 여부를 조사하는 것입니다. 진행성 골반암.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행된 골반암에 대한 복복회절제술 후 수직직근복근피부피판 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 파종성 악성종양에 대한 수술 전 또는 수술 전후 지식
- 제어 프로그램을 따를 수 없음
- 알려진 돼지 알레르기
- 손상된 면역 방어
- 인공 심장 판막 또는 최근(< 3개월) 이식된 이물질
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
이전에 큰 복부 수술을 받은 적이 없음
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회전 피판에 사용되는 복직근의 공여 부위에 Surgisis Gold Hernia repairgraft(Cook Biotech Incorporated, West Lafayette, IN, U.S.A)를 배치한 후 연속 봉합사로 복부 근막을 봉합합니다.
다른 이름들:
복부 근막은 연속 실행 봉합사로 닫힙니다.
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실험적: 비
이전 주요 복부 수술
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회전 피판에 사용되는 복직근의 공여 부위에 Surgisis Gold Hernia repairgraft(Cook Biotech Incorporated, West Lafayette, IN, U.S.A)를 배치한 후 연속 봉합사로 복부 근막을 봉합합니다.
다른 이름들:
복부 근막은 연속 실행 봉합사로 닫힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 1년 후 CT 스캔으로 결정된 절개 탈장 형성
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 이환율
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Christensen, M.D., Ph.d, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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