Kollageeniverkon kokeilu vatsatyrän ehkäisyyn pitkälle edenneen lantion syövän leikkauksen jälkeen (VRAM)
perjantai 6. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus
Satunnaistettu kontrolloitu kollageeniverkkokoe vatsatyrän ehkäisyyn potilailla, joilla on pystysuora vatsalihasläppä pitkälle edenneen lantion pahanlaatuisuuden vuoksi
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, vähentääkö biologisen verkon käyttö rotaatioläpän luovutuskohdassa vatsan seinämän sulkemisessa leikkaustyrän muodostumista verrattuna tavanomaiseen vatsan seinämän sulkeutumiseen vatsan rotaatioläpän leikkauksen jälkeen pitkälle edennyt lantiosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat leikattiin pystysuoralla rectus abdominis musculocutaneus -läpällä abdominoperineaalisen resektion jälkeen edenneen lantion syövän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Pre- tai perioperatiivinen tieto levinneestä pahanlaatuisuudesta
- Ohjausohjelmaa ei voi seurata
- Tunnettu allergia sikalle
- Heikentynyt immuunipuolustus
- Keinotekoinen sydänläppä tai äskettäin (< 3 kuukautta) istutettu vieraskappale
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Ei aikaisempaa suurta vatsaleikkausta
|
Surgisis Gold Hernia -korjaussiirre (Cook Biotech Incorporated, West Lafayette, IN, U.S.A) sijoitetaan rotaatioläppä varten käytettyjen rectus abdominis -lihasten luovutuskohtaan, ennen kuin vatsafaskia ommellaan jatkuvalla juoksevalla ompeleella.
Muut nimet:
Vatsan kasvot suljetaan jatkuvalla juoksevalla ompeleella
|
|
Kokeellinen: B
Aiempi suuri vatsaleikkaus
|
Surgisis Gold Hernia -korjaussiirre (Cook Biotech Incorporated, West Lafayette, IN, U.S.A) sijoitetaan rotaatioläppä varten käytettyjen rectus abdominis -lihasten luovutuskohtaan, ennen kuin vatsafaskia ommellaan jatkuvalla juoksevalla ompeleella.
Muut nimet:
Vatsan kasvot suljetaan jatkuvalla juoksevalla ompeleella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
incisionaalinen tyrän muodostuminen määritettynä TT-skannauksella 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Christensen, M.D., Ph.d, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRAM M-20070240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .