胶原网预防晚期盆腔癌术后腹疝的试验 (VRAM)
2013年9月6日 更新者：University of Aarhus
胶原网预防晚期盆腔恶性肿瘤垂直腹直肌肌皮瓣患者腹疝的随机对照试验
本项目的目的是研究在腹部旋转皮瓣手术后，与通常的腹壁闭合相比，在腹壁闭合中旋转皮瓣的供体部位使用生物网片是否可以减少切口疝形成的频率晚期盆腔癌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期盆腔癌经腹会阴切除术后行垂直腹直肌皮瓣手术的患者。
排除标准：
- 播散性恶性肿瘤的术前或围手术期知识
- 无法遵循控制程序
- 已知对猪过敏
- 受损的免疫防御
- 人工心脏瓣膜或近期（<3个月）植入异物
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一种
以前没有做过大的腹部手术
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在连续缝合腹部筋膜之前，将 Surgisis Gold Hernia 修复移植物（Cook Biotech Incorporated，West Lafayette，IN，U.S.A）放置在用于旋转皮瓣的腹直肌供体部位。
其他名称：
腹部筋膜用连续缝合闭合
|
|
实验性的：乙
既往腹部大手术
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在连续缝合腹部筋膜之前，将 Surgisis Gold Hernia 修复移植物（Cook Biotech Incorporated，West Lafayette，IN，U.S.A）放置在用于旋转皮瓣的腹直肌供体部位。
其他名称：
腹部筋膜用连续缝合闭合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后 1 年通过 CT 扫描确定切口疝形成
大体时间：术后1年
|
术后1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后并发症
大体时间：术后30天
|
术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Christensen, M.D., Ph.d、Department of Surgery P, Aarhus University Hospital, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月28日
首次发布 (估计)
2008年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月6日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
网格修复的临床试验
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