正常な健康な男性ボランティアのテストステロンレベルと比較した性腺機能低下症男性の NASOBOL

性腺機能低下症の被験者の包含基準:

• 原発性または続発性性腺機能低下症およびテストステロン血清レベルが 300 ng/dl [= 10.4 nmol/l] 未満の男性。含める前の 1 か月間に 2 回。
• 年齢: 20-60 歳;
• 正常な甲状腺機能、生理的プロラクチン濃度;
• 通常の耳鼻咽喉科検査（耳鼻咽喉科検査）;
• 通常の 24 時間の活動と休息のパターン。
• 書面によるインフォームドコンセント。

性腺機能低下症の対象の除外基準:

• -あらゆるタイプの重大な併発疾患、特に肝臓、腎臓または心臓病、あらゆる形態の真性糖尿病または精神医学的疾患（治療された高脂血症、動脈性高血圧症、または治療された甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症の患者は、薬で安定していれば除外されません少なくとも 2 か月間);
• 鼻の病気の病歴、または現在の病気（例： 季節性または通年性のアレルギー性鼻炎、萎縮性鼻炎、ポリープ症、鼻充血除去薬の乱用、臨床的に関連する鼻中隔逸脱、再発性鼻出血）または睡眠時無呼吸;
• 睡眠障害;
• -前立腺癌または血清PSAレベルの上昇を示す異常な前立腺検査（40歳未満の被験者ではPSA <2.5 ng / ml、被験者> = 40歳では<4 ng / ml）;
• 癌、特に乳房、前立腺または精巣腫瘍の病歴;皮膚がんを除く;
• 重度または複数のアレルギー、重度の副作用または白血球減少症の病歴。 -リグノカイン/リドカインまたは研究手順で使用される可能性のあるすべての外科用包帯に対する既知の過敏症;
• 静脈穿刺または静脈カニュレーションに関連しない異常な出血傾向または血栓性静脈炎の病歴、または B 型肝炎の病歴、B 型肝炎表面抗原の検査陽性、C 型肝炎の病歴、C 型肝炎抗体の検査陽性、HIV 感染の病歴、またはHIV抗体のデモンストレーション;
• 患者はヘビースモーカーで、現在 1 日 20 本以上のタバコを吸っている、または喫煙歴が 10 パック年を超えている (1 パック年は 1 年間 1 日 20 本のタバコとして定義される)。
• 毎日 4 単位以上のアルコールを定期的に飲む人 (1 単位 = ビール 300 ml、ワイン 1 杯、蒸留酒 1 メジャー)、または最初の飲酒の 48 時間前からアルコールを断つことが困難な人-用量投与および研究期間中;
• アルコールまたは薬物物質の乱用の歴史または現在の証拠、合法または違法;または、乱用薬物およびアルコールの陽性尿薬物およびアルコールスクリーニング;
• 他のアンドロゲンによる治療（例： ＤＨＥＡ）、同化ステロイドまたは他の性ホルモンを研究の１日目前の１ヶ月以内に；
• -過去2週間（経口、口腔、局所、鼻）または4週間（筋肉内）のテストステロン治療;
• 現在または最近 (過去 4 週間) に市販の男性増強製品を使用した;
• 鼻充血除去剤および鼻コルチコステロイドの使用;
• 交代制勤務;
• -研究の1日目前の1か月以内の子午線横断フライト;
• コンプライアンスが不十分であるか、参加する可能性が低い人。
• 研究研究の一環として、この研究の初回投与から30日以内および研究全体を通して、何らかの薬物を摂取した;
• -最初の研究投与前の12週間以内の献血。

真性の対象の包含基準:

• テストステロンの血清レベルが 300 ng/dl [= 10.4 nmol/l] を超える男性が、含める前の 1 か月間に 2 回。
• 年齢: 20-60 歳;
• 正常な甲状腺機能、生理的プロラクチン濃度;
• 通常の 24 時間の活動と休息のパターン。
• 書面によるインフォームドコンセント。

性腺が正常な被験者の除外基準:

• -あらゆるタイプの重大な併発疾患、特に肝臓、腎臓または心臓病、あらゆる形態の真性糖尿病または精神医学的疾患（治療された高脂血症、動脈性高血圧症、または治療された甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症の患者は、薬で安定していれば除外されません少なくとも 2 か月間);
• 性腺機能低下症の病歴;
• 睡眠障害;
• 他のアンドロゲンによる治療（例： ＤＨＥＡ）、同化ステロイドまたは他の性ホルモンを研究の１日目前の１ヶ月以内に；
• -過去2週間（経口、口腔、局所、鼻）または4週間（筋肉内）のテストステロン治療;
• 現在または最近 (過去 4 週間) に市販の男性増強製品を使用した;
• 交代制勤務;
• -研究の1日目前の1か月以内の子午線横断フライト;
• 患者はヘビースモーカーで、現在 1 日 20 本以上のタバコを吸っている、または喫煙歴が 10 パック年を超えている (1 パック年は 1 年間 1 日 20 本のタバコとして定義される)。
• 毎日 4 単位以上のアルコールを定期的に飲む人 (1 単位 = ビール 300 ml、ワイン 1 杯、スピリッツ 1 メジャー)、または 24 時間前の 48 時間にアルコールを断つことが困難な人。 -h 採血日。
• 24時間の採血日の前の12週間以内の献血。