정상 건강한 남성 지원자의 테스토스테론 수치와 비교한 성기능 저하 남성의 NASOBOL

생식기능저하 피험자에 대한 포함 기준:

• 1차 또는 2차 성선기능저하증 및 테스토스테론 혈청 수치가 300ng/dl[= 10.4nmol/l] 미만인 남성, 포함 전 1개월 기간 내에 2회;
• 연령: 20-60세;
• 정상 갑상선 기능, 생리적 프로락틴 농도;
• 정상 이비인후과 검사(ENT 검사);
• 정상적인 24시간 활동-휴식 패턴;
• 서면 동의서.

생식기능저하 피험자에 대한 제외 기준:

• 모든 유형의 중대한 병발성 질환, 특히 간, 신장 또는 심장 질환, 모든 형태의 진성 당뇨병 또는 정신 질환(치료받은 고지혈증, 동맥성 고혈압 또는 치료받은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증이 있는 환자는 약물을 안정적으로 사용하는 경우 제외되지 않습니다. 최소 2개월);
• 현재 비강 장애(예: 계절성 또는 통년성 알레르기성 비염, 위축성 비염, 폴립증, 비충혈 완화제의 남용, 임상적으로 관련된 비강 중격 편차, 재발성 비출혈) 또는 수면 무호흡;
• 수면 장애;
• 전립선암 또는 상승된 혈청 PSA 수준을 나타내는 비정상 전립선 검사(PSA < 40세 대상체의 경우 < 2.5ng/ml 및 대상체 >= 40세 대상체의 경우 < 4ng/ml);
• 암, 특히 유방, 전립선 또는 고환 종양의 병력; 피부암 제외;
• 중증 또는 다중 알레르기, 중증 약물 부작용 또는 백혈구 감소증의 병력. 연구 절차에 사용될 수 있는 리그노카인/리도카인 또는 모든 외과용 드레싱에 대해 알려진 과민성;
• 비정상적인 출혈 경향 또는 정맥 천자 또는 정맥 캐뉼라와 관련 없는 혈전정맥염의 병력, 또는 B형 간염 병력, B형 간염 표면 항원에 대한 양성 검사, C형 간염 병력, C형 간염 항체에 대한 양성 검사, HIV 감염 병력 또는 HIV 항체 증명;
• 환자는 현재 하루에 > 20개비의 담배를 피우거나 >10갑년(1갑년은 1년 동안 하루에 20개비의 담배로 정의됨) 이상의 흡연력을 가진 흡연을 많이 하는 사람입니다.
• 매일 네(4) 단위 이상의 알코올을 정기적으로 마시는 사람(1 단위 = 맥주 300ml, 와인 1잔, 증류주 1잔) 또는 초기 48시간 동안 금주하기 어려운 사람 - 용량 투여 및 연구 기간 동안;
• 적법하거나 불법적인 알코올 또는 약물 남용의 과거력 또는 현재 증거; 또는 약물 남용 및 알코올에 대한 양성 소변 약물 및 알코올 검사;
• 다른 안드로겐 치료(예: DHEA), 연구 1일 전 1개월 이내에 아나볼릭 스테로이드 또는 다른 성 호르몬;
• 이전 2주(구강, 협측, 국소, 비강) 또는 4주(근육내)의 테스토스테론 치료;
• 현재 또는 최근(이전 4주) 비처방 남성 증진 제품 사용;
• 비충혈 완화제 및 비강 코르티코스테로이드 사용;
• 교대 근무;
• 연구 1일 전 1개월 이내의 자오선 비행;
• 가난한 준수자 또는 참석할 것 같지 않은 사람들;
• 본 연구에서 초기 용량 투여 후 30일 이내에 연구 기간 동안 연구 연구의 일부로 임의의 약물을 섭취함;
• 초기 연구 투여 전 12주 기간 내의 헌혈.

eugonadal 주제에 대한 포함 기준:

• 300 ng/dl[= 10.4 nmol/l] 이상의 테스토스테론 혈청 수준을 갖는 남성이 포함 전 1개월 내에 2회;
• 연령: 20-60세;
• 정상 갑상선 기능, 생리적 프로락틴 농도;
• 정상적인 24시간 활동-휴식 패턴;
• 서면 동의서.

eugonadal 과목에 대한 제외 기준:

• 모든 유형의 중대한 병발성 질환, 특히 간, 신장 또는 심장 질환, 모든 형태의 진성 당뇨병 또는 정신 질환(치료받은 고지혈증, 동맥성 고혈압 또는 치료받은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증이 있는 환자는 약물을 안정적으로 사용하는 경우 제외되지 않습니다. 최소 2개월);
• 성선기능저하증의 병력;
• 수면 장애;
• 다른 안드로겐 치료(예: DHEA), 연구 1일 전 1개월 이내에 아나볼릭 스테로이드 또는 다른 성 호르몬;
• 이전 2주(구강, 협측, 국소, 비강) 또는 4주(근육내)의 테스토스테론 치료;
• 현재 또는 최근(이전 4주) 비처방 남성 증진 제품 사용;
• 교대 근무;
• 연구 1일 전 1개월 이내의 자오선 비행;
• 환자는 현재 하루에 > 20개비의 담배를 피우거나 >10갑년(1갑년은 1년 동안 하루에 20개비의 담배로 정의됨) 이상의 흡연력을 가진 흡연을 많이 하는 사람입니다.
• 매일 4단위 이상의 알코올을 정기적으로 마시는 사람(1단위 = 맥주 300ml, 와인 1잔, 증류주 1잔) 또는 24일 이전 48시간 동안 금주하기 어려운 사람 -h 채혈일;
• 24시간 채혈일 이전 12주 이내에 헌혈한 사람.