コロンビアの脂質異常症患者におけるエゼチミブとスタチンの併用療法を評価する非盲検試験 (0653-141)(完了)
2024年8月12日 更新者：Organon and Co
コロンビアの脂質異常症患者におけるエゼチミブとスタチンの併用療法を評価する非盲検試験
スタチンに関連するコロンビアの実際の状況下で、エゼチミブの脂質異常症患者の通常の日常ケアにおいて、追加の有効性と安全性（ファーマコビジランス）情報を収集します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- > 18歳
- ATP III による脂質代謝障害で、目標を達成できず、少なくとも 4 週間スタチンを服用している人、または LDL 削減が必要な人 ATP III の目標を達成するには 50% 以上、またはリスクスコアに応じてスタチンを必要とする人
除外基準:
- 妊娠、授乳
- 中等度/重度の肝疾患: 小児スコア > または = 7 まで
- フィブラーテス末期疾患
- エゼチミブ投与の禁忌
- スタチン投与の禁忌
- 精神障害
- エゼチミブに対する過敏症
- 別の臨床研究試験について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脂質プロファイル
時間枠：8週間以上
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8週間以上
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Medical Monitor、Merck Sharp & Dohme LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月31日
最初の投稿 (推定)
2008年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。