Estudo aberto que avalia o uso da terapia combinada de ezetimiba e estatinas em pacientes com dislipidemia na Colômbia (0653-141) (CONCLUÍDO)
12 de agosto de 2024 atualizado por: Organon and Co
Estudo aberto que avalia o uso da terapia combinada de ezetimiba e estatinas em pacientes com dislipidemia na Colômbia
Reunir informações adicionais de eficácia e segurança (farmacovigilância) nos cuidados diários habituais em pacientes com dislipidemia em uso de ezetimiba em condições reais na Colômbia associada a estatinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- > 18 anos
- Distúrbio Metabólico Lipídico conforme ATP III que não atingiram as metas e que estão tomando estatinas por pelo menos 4 semanas Ou aqueles que necessitam de reduções de LDL acima de 50% para atingir as metas de ATP III ou que precisam de estatinas de acordo com sua pontuação de risco
Critérios de exclusão:
- Gravidez, Amamentação
- Doença hepática moderada/grave: pontuação infantil > ou = até 7
- Doença Terminal de Fibratos
- Contra-indicações para receber ezetimiba
- Contra-indicações para receber estatinas
- Deficiência Mental
- Hipersensibilidade à ezetimiba
- Em outro ensaio de pesquisa clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil lipídico
Prazo: Mais de 8 semanas
|
Mais de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2008
Primeira postagem (Estimado)
3 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0653-141
- MK0653-141
- 2008_007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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