Открытое исследование по оценке использования комбинированной терапии эзетимибом и статинами у пациентов с дислипидемией в Колумбии (0653-141) (ЗАВЕРШЕНО)
12 августа 2024 г. обновлено: Organon and Co
Открытое исследование по оценке использования комбинированной терапии эзетимибом и статинами у пациентов с дислипидемией в Колумбии
Собрать дополнительную информацию об эффективности и безопасности (фармаконадзоре) при обычном ежедневном уходе за пациентами с дислипидемией, принимающими эзетимиб, в реальных условиях в Колумбии, связанных со статинами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Нарушение липидного обмена согласно ATP III, которые не достигли целей и принимают статины в течение как минимум 4 недель. Или те, кому требуется снижение ЛПНП более чем на 50% для достижения целей ATP III, или которым необходимы статины в соответствии с их оценкой риска.
Критерии исключения:
- Беременность, Кормление грудью
- Умеренное/тяжелое заболевание печени: оценка ребенка > или = до 7
- Терминальная болезнь фибратов
- Противопоказания к приему эзетимиба
- Противопоказания к приему статинов
- Психическая инвалидность
- Повышенная чувствительность к эзетимибу.
- О другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Более 8 недель
|
Более 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0653-141
- MK0653-141
- 2008_007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .